瑞德西韦是一种核苷类似物,原用于抗埃博拉病毒感染的临床试验。一些体外及动物研究显示,一定浓度下该药可对严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒和中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒起到抑活作用。作为一种在研药物,瑞德西韦尚未在世界上任何国家获得批准。基于“同情用药”原则,美国研究人员一名新冠肺炎患者使用了瑞德西韦,患者症状在一两天内显著改善,使这种药物备受关注。
据吉利德方面介绍,目前,瑞德西韦的临床试验有七项临床试验已经启动,以确定瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎的安全性和有效性。中国启动了最早的两项对重症和中症患者的研究。此后,新增的五项试验在世界各地启动。中国国家知识产权局此前曾介绍称,中国在武汉的多家医院开始了该药物的临床试验。
不过此后有媒体报道称,瑞德西韦在中国的临床试验面临“入组患者不足”的问题。除了病人减少,以及瑞德西韦在临床试验上设置门槛较高外,大量新冠肺炎相关的临床试验在中国临床试验注册中心上登记,“分流”了患者资源。
在吉利德董事长发布的这封公开信中提到:中国的研究者将负责发布瑞德西韦在中国的试验数据,但是,我们已获悉,因入组停滞,针对重症患者的研究已停止。
“我们期待在适当的时候看到公布的数据。我们预计五月份获得有安慰剂对照的NIAID试验的初步数据,以及吉利德的针对中度症状新型冠状病毒肺炎患者的研究数据。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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