多中心、开放标签的Ⅰb期临床研究显示维奈妥拉+Gilt可以为R/R AML患者带来强大的抗白血病活性！对于伴FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）突变（FLT3mut+）的R/R AML患者，FLT3抑制剂Giltertinib（Gilt）相比标准挽救化疗可以延长患者的生存。

　　一项正在进行的多中心、开放标签的Ⅰb期临床研究（NCT03625505）对R/R FLT3mut+的AML患者，采用Gilt和B细胞淋巴瘤-2（BCL-2）抑制剂Venetoclax（维奈妥拉）联合的治疗模式，在中期分析中显示出了高比例的骨髓原细胞的清除率，而且改良的复合完全缓解（mCRc）率可以高达84%（ASH 2020摘要号：333）。2021年美国血液协会（ASH）年会主要对该研究的更新结果予以报道（摘要号：S135）。

　　截至2020年11月30日，一共有43例R/R FLT3mut+的AML患者的患者纳入研究，患者在28天为一个周期的治疗中，每天进行维奈妥拉（最高400mg）＋Gilt（80或120mg）治疗。研究的主要终点是mCRc［完全缓解（CR）+CR伴血小板不完全恢复+CR伴血细胞计数不完全恢复+形态学无白血病状态］，研究的次要终点是mCRc的缓解时间（DoR）。患者基线情况：77%的患者接受过多线治疗

　　在37例（86%）的入组患者中发现了FLT3基因的内部串联重复（ITD），而6例患者仅存在酪氨酸激酶结构域（TKD）突变。基线细胞遗传学风险有利的患者占55%，中位既往的治疗线数为2（1～5），33例（77%）患者的既往线数在2线及以上，28例（65%）患者既往至少接受过1次FLT3抑制剂的治疗，3例（7%）的患者既往接受过维奈妥拉治疗，14例（33%）的患者既往进行过移植。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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