2012年7月,吡仑帕奈率先在欧洲被批准用于12岁及以上癫痫患者部分性发作的添加治疗,2012年10月该适应症在美国获批。此后,随着越来越多临床数据的积累,吡仑帕奈的适应症也在不断拓宽。
目前,吡仑帕奈在全球70多个国家陆续上市,用于癫痫部分性发作患者的治疗;包括美国、欧洲、日本在内的地区已获得4岁及以上癫痫部分性发作患者的单药治疗适应症。同时已于2020年年底在欧洲获批用于7岁及以上癫痫患者原发性全面性强直-阵挛发作的添加治疗。期待吡仑帕奈未来能在国内获批更多的适应症,守护更多癫痫患者的未来。
剂型方面,在国外,吡仑帕奈除了片剂,获批的剂型还有口服混悬剂、细颗粒剂。令人欣喜的是,吡仑帕奈口服混悬液的临床试验申请已在国内获批,有望使更多伴服药困难的患者获益。
吡仑帕奈机制独特,循证证据充分,在用于成人难治性癫痫的联合治疗时获得2018年美国神经病学会(AAN)和美国癫痫协会(AES)指南的A级推荐。此外,吡仑帕奈同样被苏格兰国民医疗服务体系接受限制使用,用于12岁及以上难治性部分性发作癫痫患者的二线添加治疗。随着越来越多临床证据和中国人群使用经验的积累,相信未来吡仑帕奈也能跻身国内指南,指导国内医生临床决策。
AMPA受体拮抗剂可抑制早期神经元的同步化,这可能部分解释了吡仑帕奈在临床研究中显示出的广谱抗癫痫作用。此外,吡仑帕奈的半衰期长达105小时,超长半衰期奠定了其一天仅需服用一次的给药方式,这在目前所有的ASM中独树一帜,不仅为患者提供了便利,同时有助于提高患者的依从性;并且漏服一次吡仑帕奈,也不会严重影响该药的血药浓度。期待吡仑帕奈凭借其确切的疗效、良好的安全性、卓越的便利性,帮助我国更多癫痫患者回归正常生活。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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