Mobocertinib(TAK-788)是一种口服EGFR/HER2抑制剂。既往研究显示,Mobocertinib的II期研究推荐剂量(RP2D)为160mg qd.2020ESMO大会,研究者公布了mobocertinib在一项开放标签、多中心研究中的疗效和安全性结果。
研究结果:报道了28例接受160mg剂量Mobocertinib(TAK-788)治疗的EGFR ex20ins晚期非小细胞肺癌患者数据,86%的患者至少接受过2个全身性治疗方案,43%的患者有脑转移。治疗中位时间12个月(13个治疗周期)时,7例患者仍在接受治疗。确认的ORR(PR)为43%(12/28),DCR为86%(24/28)。确认PR的12例患者的中位缓解持续时间为14个月。中位PFS为7.3个月,12个月PFS率为33%。在EGFR 外显子20插入多种突变类型患者中,均观察到了应答。
安全性:在28例患者中,研究者评估的最常见的任何级别治疗相关不良事件(>25%)为:腹泻(82%)、皮疹(46%)、恶心(39%)、食欲下降(39%)、呕吐(36%)、甲沟炎(29%);≥3级TRAE(≥5%):腹泻(32%)、恶心(11%)、脂肪酶增加(7%)、淀粉酶(7%)、口腔炎(7%)、呕吐(7%)。最常见的TRAE是:腹泻(83%)、恶心(43%)、皮疹(33%)、呕吐(27%);≥3级TRAE:腹泻(21%)和脂肪酶增加(5%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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