欧盟委员会扩展批准诺华赛瑞替尼（ceritinib；商品名：Zykadia）一线用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。“今天欧盟批准赛瑞替尼一线用于ALK阳性NSCLC对患有这种严重类型疾病的患者来说是一个重要的进步，”诺华肿瘤业务首席执行官Strigini称。“我们在肺癌领域的创新承诺将会继续，随着世界各地这种疾病发病率的上升，我们期望为患者提供其它进展。”
FDA批准ALK抑制剂赛瑞替尼作为一线疗法用于经FDA批准检测产品确认的ALK阳性NSCLC。赛瑞替尼在欧洲及美国被批准作为一线疗法扩展用于ALK阳性NSCLC是基于3期ASCEND-4研究的数据，该研究由376名既往未治疗的IIIB期或IV期ALK阳性晚期NSCLC成年患者参与。受试者接受赛瑞替尼一线治疗，或接受基于培美曲塞的含铂双药化疗，随后以培美曲塞维持治疗。
这项研究达到了其主要终点，证实与化疗治疗相比，赛瑞替尼治疗与45%的疾病进展风险降低相关。赛瑞替尼治疗患者的中位数无进展生存期为16.6个月，相比之下，以标准一线培美曲塞-铂化疗、随后以培美曲塞维持治疗的患者，其中位数无进展生存期为8.1个月。在基线时脑转移可检测的患者中，赛瑞替尼治疗患者的总颅内缓解率（OIRR）为72.2%，化疗患者为27.3%。对于基线时没有脑转移的患者，无进展生存期为26.3个月，化疗治疗患者为8.3个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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