早在2015年，FDA就已经批准达拉非尼和曲美替尼联用治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，欧盟于同年4月批准了达拉非尼和曲美替尼的联用。有研究证实达拉非尼+曲美替尼治疗晚期BRAF突变的非小细胞肺癌不仅有效率高、疗效维持时间长、而且副作用小。在治疗效果方面，根据现有资料显示服用达拉非尼+曲美替尼治疗非小细胞肺癌，让10%左右的患者疗效保持了5年一直没有复发和进展，让疾病进入了一个稳定期。
BRF113928（NCT01336634）临床研究：一项国际多中心，三对列，非随机，非比较，开放标签的临床试验，入组93例BRAF V600E突变阳性转移性NSCLC,患者接受达拉非尼（150mg口服，每日两次）和曲美替尼（2mg口服，每日一次）的组合治疗。 在这93例患者中，36例未曾接受全身治疗，57例接受至少一种铂类化疗方案并证实有疾病进展，先前接受治疗的患者共有78例接受单药达拉非尼治疗。
在先前治疗组中，总体缓解率（ORR）为63％（95％CI:49％，76％），中位缓解时间（DoR）为 12.6个月（95％CI:5.8，不可估计[NE]）。 在初始治疗组中，ORR为61％（95％CI:44％，77％），中位DoR尚未成熟，但已知59%治疗有效患者的DOR已经超过6个月。接受单药达拉菲尼治疗的患者的ORR为27％（95％CI:18％，38％），中位DoR为9.9个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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