在中国的非小细胞肺癌患者中,约有30%-40%发生EGFR突变,而接受过EGFR-TKI药物(如吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼)治疗的EGFR突变患者中,约三分之二患者会由于T790M突变而产生耐药,导致疾病再次进展,患者亟需得到新的治疗方案。
泰瑞沙是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂,是全球第一个上市,也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。2015年11月,泰瑞沙获FDA批准在美国首先上市,从临床试验到上市许可仅历时两年半,是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。国家食品药品监督管理总局基于晚期肺癌患者的临床急需及泰瑞沙与现有治疗相比明显的治疗优势,将其列入优先审评名单,并予以加速批准。
泰瑞沙的获批为EGFR突变高发的中国肺癌患者带来了新的希望,它打破了中国肺癌患者在经过EGFR-TKI治疗耐药后无药可医的瓶颈,是肺癌靶向治疗的重大进展。目前,泰瑞沙80mg片已在美国、欧洲、日本、韩国、中国香港、中国等多个国家及地区上市。
在2016年12月6日奥地利维也纳世界肺癌大会(WCLC)上,阿斯利康曾公布了AURA3 III期研究的最新数据。在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,泰瑞沙Tagrisso(osimertinib,AZD9291)作为二线疗法相比含铂类药物的二联标准化疗可使无进展生存期显着延长5.7个月(10.1 vs 4.4个月)。
AURA3研究中,基线时有34%的患者发生中枢神经系统转移。对于这部分患者,Tagrisso治疗组的PFS相比含铂类药物的二联标准化疗也有显着改善(8.5 vs 4.2个月)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:靶向药奥希替尼/泰瑞沙(AZD9291)能预防小细胞肺癌脑转移吗?
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