在CARD研究中，卡巴他赛与阿比特龙或恩杂鲁胺相比，对于既往接受多西他赛和替代雄激素信号靶向抑制剂治疗化学阉割治疗仵霄的转移性阉割性前列腺癌患者，显著改善了的放射学无进展生存期和总生存期。本研究报告了CARD研究的生活质量结果。

　　CARD是一项随机、多中心、开放标签的4期研究，涉及欧洲13个国家的62个临床站点。通过交互式语音网络应答系统，将确诊转移性阉割耐药前列腺癌的患者（年龄≥18岁，ECOG表现状态≤2）随机分配（1:1）接受卡巴他赛（25 mg/m 2静脉注射，每3周一次，每日10 mg强的松和粒细胞集落刺激因子）与阿比特龙（1000 mg口服，每日一次加5 mg强的松，每日两次）或恩杂鲁胺（每日160 mg口服）。分层因素为ECOG表现状态、前一次雄激素信号靶向抑制剂的疾病进展时间和前一次雄激素信号靶向抑制剂的时间。主要终点是放射学无进展生存期；研究提出了更详细的疼痛和症状性骨骼事件的分析，以及预先计划的患者报告结果，使用癌症治疗功能评估-前列腺问卷和EuroQoL-5维度、5级量表（EQ-5D-5L）评估。

　　在意向治疗人群中进行疗效分析：对疼痛反应进行了基线分析，并在基线后至少进行一次BPI-SF项目3的评估；在意向治疗人群中，对患者报告的结果（PRO）进行了分析，并在基线和基线后至少进行一次FACT-P或EQ-5D-5L的评估（PRO人群）。在意向治疗人群中也进行了骨骼相关事件的分析。

　　2015年11月17日至2018年11月28日，在303名筛查出的患者中，255名患者被随机分配到卡巴他赛（n=129）或阿比特龙或恩杂鲁胺（n=126）。中位随访时间为9.2个月（IQR 5.6-13.1）。使用卡巴他赛de 111名患者中de 51名(46%)，使用阿比特龙或恩杂鲁胺的109名患者中的21名(19%)有疼痛反应(p<0.0001)。卡巴他赛的疼痛进展中位时间不可估计（NE；95% CI NE-NE），而阿比特龙或恩扎鲁胺的疼痛进展中位时间为8.5个月（4.9-NE）（危险比[HR]0.55，95% CI 0.32-0.97；log-rank p=0.035）。

　　使用卡巴他赛的症状性骨骼事件的中位时间为NE（95% CI 20.0-NE），使用阿比特龙或恩扎鲁胺的中位时间为16.7个月（10.8-NE）（HR 0.59，95% CI 0.35-1.01；log-rank p=0.050）。使用卡巴他赛的FACT-P总分恶化的中位时间为14.8个月（95% CI 6.3-NE），使用阿比特龙或恩杂鲁胺的FACT-P总分恶化的中位时间为8.9个月（6.3-NE）（HR 0.72，95% CI 0.44-1.20；log-rank p=0.21）。在EQ-5D-5L效用指数评分从基线开始的变化中，可见治疗效果显著，卡巴他赛优于阿比特龙或恩杂鲁胺（p=0.030），但在EQ-5D-5L视觉模拟量表从基线开始的变化中，治疗组间无差异（p=0.060）。

　　由于卡巴他赛改善了疼痛反应、疼痛进展时间、症状性骨骼事件发生时间和EQ-5D-5L效用指数，因此临床医生和转移性阉割耐药前列腺癌患者可以放心，与第二种雄激素信号靶向抑制剂治疗相比，卡巴他赛不会降低生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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