仑伐替尼是一个多靶点的抑制剂,靶点包括VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、FGFR1、PDGFR、cKit、Ret.仑伐替尼疗效对患者起效的时间大致在2周内,但患者自身情况以及疾病进展都会影响仑伐替尼的起效时间,具体起效时间因人而异。2018年8月17日,FDA(美国食品药品监督管理局)批准了仑伐替尼用于晚期肝癌患者一线治疗药物。2018年9月4日,仑伐替尼在中国上市,用于晚期肝癌的一线治疗,仑伐替尼正式成为国际上晚期肝癌一线治疗的首选药物。
在日本和韩国的临床研究中,46例患者入组,采用仑伐替尼单药口服,根据CP评级肝功能为A的肝癌患者最大耐受剂量为12mg/天。患者接受12mg/天的仑伐替尼,如因药物副作用允许中断或循序减量至8或4mg/天。一旦减量,剂量就不能再次增加。如果患者一旦恢复时间超过2周,临床试验中断。副作用主要为:高血压(76%)、掌足红肿综合征(65%)、食欲减退(61%)及蛋白尿(61%)。
结果:从用药到进展,仑伐替尼的中位无进展生存时间达到了7.4个月,总生存期达到18.7个月,这是一个惊艳的结果,因为,目前国内外晚期肝癌的全身治疗使用的靶向药物
索拉菲尼(唯一批准的肝癌靶向药物)的中位疾病进展时间是4个月,中位总生存期为1年。2017年2月,卫材公司宣布在对比索拉菲尼一线治疗肝癌的III期临床试验中,达到了非劣效性主要终点,在这个试验中,纳入了954名不可切除的晚期肝癌患者,1比1随机分配到两组,初步结果显示,仑伐替尼效果优于索拉非尼,数据在进一步的分析中。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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