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Aduhelm治疗早期阿尔茨海默病的效果怎么样?

时间:2021-08-16 10:10 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  阿尔茨海默病:俗称老年性痴呆,对于患者来说,这是一个忘却疾病与健康、忘却悲伤与快乐、忘却爱与恨的疾病,而对于患者家属来说,护理亲人的过程,是关于爱、关于痛,也关于思考。我们的亲人,他还活着,然而他的理性与感性都在渐渐离开你,相比起“死别”,这种“生离”或许更为残忍。然而随着人类的平均寿命不断延长,它正像“瘟疫”一样一步步向我们走来。目前,我国患病人数已超过500万,占世界总病例数的四分之一。而且,随着我国人口老龄化进程的加快,发病率不断上升。那阿尔茨海默病是什么?该如何诊治呢?

  阿尔茨海默病是什么病呢?

  阿尔茨海默病是一种退行性大脑疾病,表现为记忆力丧失和认知力低下,发展进程因人而异,大多患者后期的工作、学习和社交能力减退;思维和判断力障碍;性格改变,情感淡漠;言语能力丧失,不能完成日常简单的生活事项如穿衣、进食;四肢出现强直或屈曲瘫痪,括约肌功能出现障碍,终日无语而卧床,丧失与外界的接触能力。阿尔茨海默病的诊断并不简单。医生需要依靠家里人来描述患者的变化,可以通过“简易认知分量表”或其他筛查方法测量短时记忆等认知功能。神经系统检查和脑部扫描可以用来排除其他问题,如中风或肿瘤。

Aduhelm

  Aduhelm(aducanumab-avwa)是一种高亲和力、靶向-Aβ构象表位的全人IgG1单克隆抗体。它能够有选择性地与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合,然后通过激活免疫系统,将大脑中的沉积蛋白清除。Aduhelm是第1个也是目前唯一1个,通过减少大脑中的淀粉样蛋白沉积来解决该疾病的明确病理的阿尔茨海默病(老年痴呆)的治疗方法。

  2021年06月07日,美国FDA宣布批准美国渤健(Biogen)公司和日本卫材(Eisai)株式会社的Aβ淀粉样蛋白抗体Aduhelm(aducanumab-avwa)用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者。

  Aduhelm是自2003年以来美国FDA批准的首个治疗AD(老年痴呆)的新药。基于Aduhelm的II期EVOLVE安全性研究和Ib期PRIME研究的扩展试验。Biogen医学数据统计师发现在EMERGE研究中,接受高剂量aducanumab治疗的AD患者在第78周的认知能力评分(CDR-SB)与对照组相比显著降低了23%,到达了主要终点。

  另外在其他几项次要终点指标上,高剂量Aduhelm治疗组较安慰剂也显示出了持续降低的效应。影像数据也显示,aducanumab治疗组第26周和78周的淀粉样蛋白斑负担水平较安慰剂组有明显减轻。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小喆)
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