肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤,全称为肾细胞癌,又称肾腺癌,简称为肾癌。相对比,男性是肾癌的高发人群,女性极少可能会出现肾癌的症状。肾癌在早期会有一些比较明显的表现症状,一般是血尿、腰痛、 腹部肿块等。乐伐替尼是治疗肾细胞癌的靶向药物之一,2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准乐伐替尼联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。乐伐替尼治疗肾癌的疗效怎样?
一项入组既往至少用一种 VEGF 靶向药物治疗过的肾细胞癌患者分析乐伐替尼的疗效的临床试验结果显示,乐伐替尼+依维莫司联合治疗肾癌可以显著延长患者的生存期。乐伐替尼+依维莫司与依维莫司组的中位无进展生存期为14.6个月 VS 5.5个月。两组的中位总生存期为25.5个月 VS 15.4个月。两组的客观反应率为37%VS 6%,其中联合组有1例(2%)完全缓解,18例(35%)部分缓解,单药组0例完全缓解,3例部分缓解。
乐伐替尼常见的不良反应主要是高血压、心功能不全、动脉血栓栓塞、肝毒性、蛋白尿、肾衰和肾受损、出血、胃肠道穿孔和瘘管形成、QT 间期延长、低钙血症及胚胎胎儿毒性等。高血压的发生率高达73%,其中3 级高血压的发生率为44%;出现心功能不全的概率为7%,主要表现为左或右心室功能减低,心力衰竭或肺水肿;动脉血栓栓塞事件的发生率为5%,出现3 级或更高级动脉血栓栓塞事件的概率为3%;在1项1108 例受试者接受乐伐替尼的临床研究中,报道3 例肝衰竭(包括致命性事件)和1 例急性肝炎;蛋白尿的发生率为34%,发生3 级蛋白尿的概率为11%;肾受损事件出现的概率为14%,出现更高肾衰或受损的概率为3%;出血事件的发生概率为35%。根据其作用机制和动物生殖毒性研究数据,乐伐替尼可能导致胎儿毒性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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