塞瑞替尼(ceritinib)是美国FDA批准的第二个ALK抑制剂,属于二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的抗癌药,色瑞替尼用于克唑替尼耐药或不耐受患者的治疗。塞瑞替尼是在根据肿瘤反应率和反应时间在加速批准下被批准的。塞瑞替尼于2018年5月在中国大陆获批上市,针对接受过克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。塞瑞替尼最初的服用方法是空腹,每天750毫克,但这一方案的不良反应发生率较高,主要是腹泻,恶心和呕吐这种体感明显的反应,对治疗的依从性产生了一些影响,也影响了治疗效果。
为了解决这个问题,研究人员开展了新的研究(ASCEND-8研究),结果表明,塞瑞替尼随餐服用450毫克,不仅减少了胃肠道不良反应,疗效反而显示出提升的趋势。本次ESMO公布了ASCEND-8研究的亚洲人群数据:450mg随餐组的疾病控制率高达96.6%,有效率达到82.8%,不仅如此,450mg随餐组的3年OS(总生存时间)率到达了93.1%,这表明十位病人中有超过九位患者实际上是已经活过了三年以上。
和750mg空腹组相比,450mg随餐组可显著降低胃肠道不良反应的发生率,仅有1例(3.4%)患者发生了3-4级的胃肠道不良反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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