美国食品药品管理局(FDA)批准了劳拉替尼上市，用于克唑替尼或至少一种ALK抑制剂进展后；或接受阿来替尼/塞瑞替尼作为一线治疗进展后的晚期非小细胞肺癌患者。
此次公布的CROWN试验是一项3期随机，开放标签，平行双臂研究，入组的296名ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者先前未接受治疗，按1:1随机分配接受劳拉替尼单药或克唑替尼单药治疗。最终结果是和一代药相比，患者的无进展生存期(PFS)显著改善。
经过18.3个月的中位随访时间，根据盲化的独立评审委员会（BIRC）评估，两组的中位PFS分别为未达到和9.3个月(HR=0.28，P< 0.001)，降低了72%的疾病进展或死亡风险(HR 0.28，P＜0.001)。而研究者评估的中位PFS也显著改善，两组的中位PFS分别为未达到和9.1个月(HR=0.21，P< 0.001)。劳拉替尼组和克唑替尼组中，由BICR评估的有效率分别为76%和58%。并且劳拉替尼组颅内的有效率高达82%，远超过克唑替尼组的23%。
劳拉替尼组和克唑替尼组的至脑部进展时间分别为未达到和16.6个月(HR=0.07，P＜0.001)，脑转移疾病进展风险降低93%，体现出劳拉替尼的惊人的入脑能力。劳拉替尼惊艳的数据有望成为ALK阳性患者一线治疗的新选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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