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奥拉帕尼/奥拉帕利(Olaparib)获批治疗的适应症有哪些?

时间:2021-08-17 09:32 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  我国胰腺癌发病率平均为7/10万人,2018年发病人数约9.2万人,死亡约8.1万人,每年新增约9万人。由于胰腺位置隐蔽,发病初期可能无症状或与一般胃肠道疾病症状类似,常规检查难以查出,尤其对缺乏体检的中国人来说,很容易被忽视。约60-80%的胰腺癌患者在初诊时分期即为晚期(转移性胰腺癌),符合手术指征的人群仅占15%。目前,我国胰腺癌的治疗以手术切除为主,辅以化疗降低复发风险,无法手术者则以化疗为主,部分患者还需放疗,但仍易转移或复发。手术成功后,1年内复发的比例可达70%,因此五年生存率非常低,只有约5-7%,半数以上患者死于确诊后的3-6个月。

  胰腺癌素有“癌症之王”的称号,在整个肿瘤学史上,只有极少研究成果能使胰腺癌患者的治疗受益,因此弥足珍贵。

奥拉帕尼

  此次获批主要基于一项名为POLO的随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究,系首个基于生物标志物 (BRCA1/2) 评估PARP抑制剂奥拉帕利用于胰腺癌维持治疗效果的III期临床试验。研究纳入具有gBRCAm的转移性胰腺癌患者,且已接受≥16周的一线铂类药物方案治疗,未出现进展。临床数据显示,接受奥拉帕尼治疗患者的中位无进展生存期几乎翻倍,长达7.4个月。相关研究结果在2019ASCO大会公布,并发表在《新英格兰医学杂志》。

  2018年初,基于关键性3期临床试验SOLO-1研究结果,奥拉帕利作为一线维持治疗,将接受含铂化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了70%,FDA批准了该药治疗具有或疑似具有种系BRCA突变、HER2阴性、接受过化疗的转移性乳腺癌患者,成为首个获批用于治疗乳腺癌的PARP抑制剂。

  2019年9月,ESMO大会公布了一项转移性去势抵抗性前列腺癌的临床研究结果,接受奥拉帕尼治疗患者,其影像学进展和死亡风险降低了66%。此次获批用于胰腺癌治疗,进一步印证了该药在泛瘤种临床治疗中的潜力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥拉帕尼/奥拉帕利(OLAPARIB)可一线维持治疗卵巢癌吗?

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(责任编辑:康必行-小喆)
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