携带 ALK 基因融合的 NSCLC 患者可以从 ALK 抑制剂中获益，克唑替尼（Crizotinib）自 2011 年在美国上市后，一直居于 ALK 基因融合阳性 NSCLC 一线治疗的霸主地位。二代 ALK 抑制剂色瑞替尼（Ceritinib）和艾乐替尼终于在 2017 年相继成功突围 ALK 阳性 NSCLC 一线治疗的领地，彻底改变了当前 ALK 阳性 NSCLC 的治疗格局，也带给我们新的思考。

　　科罗拉多大学胸科肿瘤科主任 David Ross Camidge 博士评论色瑞替尼的获批时表示，「色瑞替尼的获批标志着二代药物进入一线治疗的新战争打响了，这背后的逻辑可能是不必等到肿瘤进展到中枢神经系统抵抗或者进展，现在我们正在尝试尽早使用第二代 ALK 抑制剂」。

　　《NCCN 非小细胞肺癌临床实践指南》（2017.V7）版本中，正式确立艾乐替尼为 ALK 阳性的 NSCLC 患者一线治疗的地位（1 级推荐），而且推荐顺序居然排在了克唑替尼、色瑞替尼之前。

　　临床研究是一项随机、开放的 Ⅲ  期临床试验，纳入了 303 例未经治疗的 ALK 阳性的 NSCLC 患者，其中包括中枢神经系统无症状进展的患者，随机分到克唑替尼组（250 mg/Bid）和 艾乐替尼组（600 mg/Bid）进行治疗。

　　在经过 17.6 个月（克唑替尼）和 18.6 个月（艾乐替尼）的中位随访时间后，艾乐替尼 组 12 个月时的 PFS 的比例高达 68.4%，而克唑替尼组的 PFS 的比例只有 48.7%。并且在 24 个月的时候，艾乐替尼 组的 PFS 的比例仍保持在 60% 左右，而克唑替尼组就仅有 20% 左右。

　　目前，艾乐替尼 组的中位 PFS 仍未达到。在此次试验中，艾乐替尼 在 NSCLC 伴中枢神经转移的患者中，同样表现相当出彩。12 个月时，艾乐替尼 组的中枢神经系统进展累积发生率仅为 9.4%，而克唑替尼组则为 41.4%。对于非小细胞肺癌伴中枢神经系统进展的患者，艾乐替尼  无论在一线或者二线治疗中都有出色的疗效。

　　此外，艾乐替尼组的总生存期也优于克唑替尼组。艾乐替尼 组的药物缓解率为 82.9%，也高于克唑替尼组的 75.5%。安全性方面，3～5 级不良反应在 艾乐替尼 组为 41%，低于克唑替尼组的 50%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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