前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤,近几年,前列腺癌的发病率逐年上升,因早期的局部症状不明显,以致忽略检查,当发现时往往已经是中晚期,极易错过手术治疗的最佳时期。
基于开放标签3期HERO临床试验的结果。试验中,930例需要至少1年雄激素阻断治疗的男性患者,他们要么在放疗或手术治疗后复发,要么是新诊断的阉割敏感晚期疾病。
主要疗效指标是药物去势率,定义为在治疗第29天至48周达到并维持血清睾酮抑制到去势水平(<50 ng/dL)。瑞卢戈利组药物去势率为96.7%,leuprolide(醋酸亮丙瑞林)组为88.8%。264例接受22.5毫克leuprolide治疗的患者,药物去势率为88.0%。在所有患者中,睾酮水平在第15天分别达到<50 ng/dL和<20 ng/dL,比率分别为99%vs12%和78%vs 1%,第29天分别为99%vs 82%和95%vs 57%。
瑞卢戈利是一种非肽GnRH受体拮抗剂,与垂体GnRH受体竞争性结合。与受体结合会减少促黄体生成素和促卵泡激素的释放,从而导致睾酮的释放减少。
任何级别的最常见的不良事件:潮热、肌肉骨骼疼痛、疲劳、腹泻和便秘。最常见的3级或4级不良事件:肌肉骨骼疼痛和潮热。任何级别的最常见的实验室异常:血糖升高、甘油三酯升高、血红蛋白减少、丙氨酸转氨酶升高、天冬氨酸转氨酶升高。
最常见的严重不良事件:心肌梗死、急性肾损伤、心律不齐、出血和尿路感染。2.7%的患者发生致命或非致命性心肌梗塞和中风。2.7%的患者因不良事件中断治疗,最常见的原因是骨折。3.5%的患者因不良事件导致永久停止治疗,最常见的原因是房室传导阻滞,心力衰竭,出血,转氨酶增加,腹痛和肺炎。0.8%的患者发生致命性不良事件:转移性肺癌,心肌梗死和急性肾损伤。
瑞卢戈利对QT/QTc间期延长和胚胎毒性有警告/预防措施。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:瑞卢戈利(RELUGOLIX)用于晚期前列腺癌的临床治疗结果如何?
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