特发性肺纤维化是一种致命的进展性间质性肺纤维化，目前治疗方法有限。近年来，两种新型抗纤维化药物尼达尼布和吡非尼酮的批准应用为其治疗带来转机。尼达尼布是一种酪氨酸激酶抑制剂，能有效减缓特发性肺纤维化进展，耐受性良好。
间质性肺疾病（ILD）是包含200多种可导致肺纤维化疾病人群的总称。肺纤维化是一种不可逆的肺组织瘢痕形成，可致肺功能（即用力肺活量）出现不可逆转的减退。平均有18%-32%的ILD患者可能会发展为PF-ILD，会导致患者呼吸困难，具有较高的死亡率。
PF-ILD涵盖一系列临床诊断，包括过敏性肺炎、结节病、自身免疫性间质性肺疾病、特发性非特异性间质性肺炎，以及未分类的特发性间质性肺炎等。
何为INBUILD临床试验？
INBUILD临床试验是首项评估具有各种广义慢性纤维化性间质性肺疾病（ILD）及进行性疾病行为患者评价的研究。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究，评估尼达尼布对进行性慢性纤维化ILD患者的疗效、安全性和耐受性。试验在15个国家与地区的153个研究中心进行，入组患者663名（含中国患者）。
研究达到主要终点，尼达尼布使研究整体人群的肺功能年下降率减缓了57%。此外，在INBUILD试验中观察到的安全性特征与此前使用尼达尼布治疗特发性肺纤维化（IPF）和系统性硬化病相关间质性肺疾病（SSc-ILD）患者的试验保持一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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