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劳拉替尼/洛拉替尼(LORLATINIB)中文使用说明书

时间:2021-08-19 10:47 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  【通用名】:Lorlatinib

  【商品名】:Lorbrena

  【药物规格】:片剂,25mg/100mg

  【药物包装】:25mg*30片/盒,100mg*30片/盒

  【适应症】:适用于ALK阳性肺癌患者,具体包括受到克唑替尼或者至少一种其他ALK抑制剂治疗后疾病仍然恶化,或者受到艾乐替尼或塞瑞替尼为第一种ALK抑制剂疗法后疾病仍然恶化。

  【上市时间】:2018年11月2日

  【劳拉替尼用法用量】

  推荐剂量:口服每次100mg,每一天一次,每一天都在相同时间使用。忘记使用时,如果离下一次使用的时间不少于4小时,可以补服。不可同一时间段服用两次分量。

  剂量减小调整:首次剂量减小可调整至每次75mg,每天一次,二次剂量减小可调整至每次50mg,每天一次。对于每天用药无法耐受50mg的患者,永久性停止使用劳拉替尼

  给药方法:吞下整片药片,不要压碎,咀嚼或破碎。每一天在相同时间用药,有或没有食物。呕吐的情况下无需补服,仍旧在下次预定时间使用就可以。

劳拉替尼

  【劳拉替尼Lorbrena(Lorlatinib)禁忌症】

  禁止与强CYP3A诱导剂联用。

  【劳拉替尼Lorbrena(Lorlatinib)常见不良反应】

  常见的不良反应(≥20%)包括水肿,周围神经病,认知效应,呼吸困难,疲劳,体重增加,关节痛,情绪影响和腹泻。

  【劳拉替尼Lorbrena(Lorlatinib)警告和注意事项】

  (1)伴随使用强CYP3A诱导剂的严重肝毒性风险:停用强CYP3A诱导剂治疗至少3个血浆半衰期后,再开始使用劳拉替尼;

  (2)中枢神经系统(CNS)效应:中枢神经系统的影响包括癫痫发作,幻觉和认知功能的改变,情绪(包括自杀意念),言语,精神状态和睡眠。延缓给药或减量用药,或根据严重程度永久停止劳拉替尼

  (3)高脂血症:开始或增加降脂剂的剂量。根据严重程度,延迟或减量使用劳拉替尼。

  (4)房室传导阻滞:根据严重程度,延迟或减量使用劳拉替尼。

  (5)间质性肺病/肺炎:在怀疑患有间质性肺病/肺炎的患者应立即停用劳拉替尼。并且应永久停药。

  (6)胚胎-胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。告知女性对胎儿有潜在风险的生殖潜力。建议具有生殖潜力的男性和女性使用有效的非激素避孕方法。

劳拉替尼

  【劳拉替尼Lorbrena(Lorlatinib)药物相互作用】

  (1)CYP3A诱导剂:禁忌与强CYP3A诱导剂同时使用,避免与中度CYP3A诱导剂同时使用。

  (2)CYP3A抑制剂:避免与强CYP3A抑制剂同时使用;如果不能避免同时使用,则减少劳拉替尼剂量。

  (3)CYP3A底物:避免与CYP3A底物同时使用,其中最小浓度变化可能导致严重的治疗失败。

  【劳拉替尼Lorbrena(Lorlatinib)特殊人群的使用】

  哺乳期:建议不要母乳喂养。

  【储藏】:干燥,常温,阴凉的地方。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  劳拉替尼  https://www.kangbixing.com/drug/laolatini/


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(责任编辑:康必行-小喆)
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