威罗非尼已获批用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。威罗非尼是国内首个获得上市批准的高选择性的BRAF抑制剂，可以显著降低晚期恶性黑色素瘤患者的死亡风险和肿瘤进展风险。威罗非尼通过更加精准的个性化治疗，与致癌的BRAF激酶选择性强力结合，使癌细胞停止生长甚至死亡，以此来抑制和消灭肿瘤。
黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤，是皮肤肿瘤中恶性程度最高的瘤种，容易出现远处转移。在中国黑色素瘤患者中，大约26%的患者存在BRAF基因突变。最普遍的BRAF基因突变是BRAFV600E(占所有突变的约80％)和BRAFV600K(所有突变的5-30％)。随着黑色素瘤生长，癌细胞更深地渗透到皮肤和粘膜中，最终到达血管或淋巴通道，并迅速传播到整个身体和主要器官。无法手术切除或转移性黑色素瘤的患者通常生存期短，预后较差，具有BRAF突变的预后更差。
全球首个关于BRAF抑制剂应用于BRAF突变型转移性黑色素瘤的3期临床试验(BRIM-3 试验)获得阳性结果，并发表在2011年的《新英格兰医学杂志》上。长期随访显示，威罗非尼用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者，中位总生存时间(OS)为13.6个月，中位无进展生存时间(PFS)达到6.9个月，而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间为1.6个月；威罗非尼客观缓解率(ORR)为57%，化疗对照组为9%。此外，威罗非尼作为口服靶向药物，较少出现因不良反应而发生停止用药的情况。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：威罗非尼/威罗菲尼治疗对BRAF V600突变的NSCLC患者有效？
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