威罗非尼已获批用于治疗CFDA批准的检测方法确定的BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。威罗非尼是国内首个获得上市批准的高选恶性黑色素瘤的死亡率仅次于肺癌，且在中国的发病率正迅速增长。纵观恶性黑色素瘤几十年来的治疗发展长河，其发展速度堪称所有肿瘤中的典范，从60、70年代以达卡巴嗪为主的化疗时代，有效率只有8%，中位生存时间（OS）不足10个月。到如今靶向和免疫支撑下的恶黑新时代，有效率达到50%-70%，中位生存时间延长至2年以上。恶黑正朝着“慢性病”方向前进。

　　黑色素瘤治疗领域再次迎来新突破，近日罗氏宣布正在进行的III期IMspire150研究达到主要终点，阿替利珠单抗（Tecentriq）联合Cobimetinib（MEK抑制剂，商品名Cotellic）和Vemurafenib（威罗非尼，商品名：佐博伏）的三联治疗方案能够为先前未经治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者带来临床无进展生存期（PFS）的显著改善，这一疗法或将改变晚期黑色素瘤治疗格局。

　　在中国，约25%的晚期恶黑患者可检测出BRAF驱动基因突变，其中90%以上为V600型，大部分为V600E.自罗氏首个BRAFV600靶向药物威罗非尼在2017年3月中国上市以来，将晚期恶黑患者的有效率直接提升至50%以上，为国内恶黑治疗带来重大疗效改善。近日，IMspire150研究结果的公布，再次给国内恶黑治疗带来新突破，有望改变恶黑治疗格局。

　　IMspire 150研究（NCT02908672）是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期多中心研究，旨在评估威罗非尼+Cobimetinib+阿替利珠单抗方案用于先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的转移性或局部不可切除的晚期黑色素瘤患者的疗效与安全性。研究的主要终点为研究者评估的PFS.关键的次要终点包括独立审查委员会评估的PFS,总生存期（OS），客观缓解率（ORR），缓解持续时间以及其他安全性和药代动力学指标。

　　研究共纳入约513例患者，随机分为两个试验组。IMspire 150研究中的治疗分为两个部分，第一部分为治疗导入阶段（28天），而后是三联用药阶段。两组患者在导入期的第1-21日均接受威罗非尼（960mg）+Cobimetinib（60mg）治疗，不同的是，对照组患者在第22-28日接受单纯威罗非尼（960mg）治疗，而治疗组在第22-28日接受威罗非尼（720mg）及其安慰剂（240mg）治疗。三联用药阶段：对照组患者接受安慰剂+Cobimetinib（60mg）+威罗非尼（960mg）治疗，而治疗组用药方案为阿替利珠单抗（840mg）+ Cobimetinib（60mg）+威罗非尼（960mg），三联用药阶段为28天一个周期。研究结果证实，在阿替利珠单抗的基础上加用Cobimetinib和威罗非尼能够帮助降低患者疾病恶化或死亡的风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：威罗菲尼/威罗非尼(VEMURAFENIB)是如何治疗黑色素瘤的？

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