ADAURA研究自2020年提前揭盲以来就广受临床医生乃至肺癌患者的关注，其贴合真实世界情况的研究设计，以及惊艳的疗效数据都将奥希替尼这个三代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）推向了早中期非小细胞肺癌（NSCLC）辅助治疗舞台的中央。2021年4月14日，基于ADAURA研究中展示的奥希替尼辅助治疗疗效，国家药品监督管理总局（NMPA）正式批准奥希替尼用于EGFR突变的可手术切除NSCLC患者的术后辅助治疗适应证。

　　可手术的NSCLC患者在术后达到R0清除后，理论上肿瘤局部复发的概率是0或者接近0，但隐匿性转移以及一些非局部的胸腔内转移仍可能存在。除此之外，远处转移是也限制早期肺癌患者生存的一个非常重要的原因。根据美国癌症联合委员会第八版分期（T3N2，AJCC8），IB期NSCLC患者的5年生存率为68%，II期患者为53%-60%，III期患者更可能仅有30%左右，并且大部分的治疗失败还伴随着复发转移，因此在术后进行辅助治疗对于提高早中期患者的长期治疗结果十分重要的。

　　自2008年LACE荟萃分析结果公布以来，可手术肺癌患者术后辅助化疗便成为了标准治疗方案，而在辅助化疗带来的无病生存期（DFS）、总生存期（OS）获益主要集中于肿瘤>4cm的高危IB期，以及II期和IIIB期可手术患者，而且疗效相对有限，仅能将患者的5年生存率提升约5%，联合放疗等局部治疗的探索也大多未实现阳性结果，出现了明显的疗效瓶颈，所以靠传统的治疗模式已经很难再有进一步的突破。

　　临床医生在对肺癌患者采取任何治疗时都要权衡该治疗方案的获益和毒副作用。众所周知，化疗的毒副反应较为强烈，相对而言靶向辅助治疗的毒副作用则较小，对提高患者的生活质量有非常大的帮助。结合目前肺癌辅助化疗疗效不足的现状，并以为肺癌患者带来更安全、高效的辅助治疗方案为初衷，临床上对可手术切除肺癌患者的术后靶向辅助治疗研究进行得如火如荼。

　　可喜的是，近年来相关研究进展迅速，其中ADAURA研究更是取得了令人瞩目的成果，为EGFR突变的早中期患者带来了治愈的希望——ADAURA研究显示，在II-IIIB期（T3N2，AJCC8）NSCLC患者中，奥希替尼组显著延长了中位DFS（未达到 vs. 19.6个月，P＜0.001），并且HR值达到了0.17.奥希替尼组的1年和2年DFS率都显著优于安慰剂组（97%vs. 61%，90% vs. 44%），3年DFS率差异则超过50%（80% vs.28%）。这是通过多学科诊疗和精准检测筛选EGFR突变阳性的患者，并在手术后使用三代EGFR-TKI奥希替尼治疗，才达到了如此出色的疗效。

　　除此之外，根据2020世界肺癌大会（WCLC）公布的ADAURA研究亚组分析数据，奥希替尼辅助治疗前未接受辅助化疗的患者的DFS HR值也达到了0.23的水平。在II-III期患者可耐受化疗的情况下，可以使用化疗序贯奥希替尼辅助治疗；对于体能情况差或不愿意化疗，“谈化疗而色变”的患者，单药奥希替尼辅助治疗或也可以作为选择。

　　奥希替尼能够降低患者复发风险，并且DFS曲线获益幅度未随着随访时间延长而出现减小的趋势，这提示奥希替尼不只是延迟NSCLC患者复发的发生，更是降低了NSCLC复发的发生率。因此可以说ADAURA研究改变了NSCLC患者的术后复发模式，有望让更多患者向治愈的方向发展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：肺癌靶向药奥西替尼/奥希替尼(AZD9291)什么时间服用效果比较好？

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