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厄达替尼(Balversa)是治疗转移性膀胱癌的靶向药吗?

时间:2021-08-20 10:44 来源:药品咨询 作者:康必行-小喆

  膀胱癌的早期症状:

  一、血尿

  膀胱癌最常见的临床症状是没有任何感觉的、肉眼可以看到的血尿,这是膀胱癌独特的“排尿异常信号”,几乎每个膀胱癌病人都会出现,约85%的膀胱癌病人因此来医院就诊。

  血尿又分两种,一是肉眼血尿,二是显微血尿。肉眼血尿是指眼睛可直视的带血色的尿,显微血尿是指在显微镜下才可发现尿中存在红细胞。

  膀胱癌血尿多为无痛性和间歇性,多数是全程血尿,少数是终末血尿,伴尿频、尿急的血尿则较为少见。

  二、膀胱刺激

  早期膀胱癌产生尿路刺激的相对较少。有10%的膀胱癌患者可首先出现膀胱刺激症状,如果膀胱癌还并有感染,或肿瘤病发于膀胱颈和膀胱三角区,就会导致尿路刺激体征,同时,患者会产生尿频、尿急、尿痛,尿不尽等膀胱刺激体征,就表明可能已经患上了膀胱原位癌。

厄达替尼

  三、排尿困难

  一些患者由于膀胱肿瘤生长的体积偏大,以及肿瘤生长在膀胱颈部,或者肿瘤出血,出现血块,导致尿流长期阻塞,进而患者就会产生排尿困难的症状,主要表现为尿流偏斜、尿流速度较慢、尿滞留等,同时可能会出现肾积水和肾功能损害。

  四、尿频尿急

  如癌瘤长在膀胱三角区,则膀胱刺激症就会稍早出现,如果出现尿痛则已非早期。总而言之,如果忽然出现不明原因的尿痛,则是膀胱癌的最早信号。

  五、疼痛

  如果肿瘤侵犯广泛,且较深时,就会出现疼痛,且在膀胱收缩及撑尿时加剧。若肿瘤位于膀胱颈时,可引起尿道梗塞,甚至会出现尿潴留。若肿瘤侵犯尿管口,可发生肾盂积水和上行性感染,严重的患者可能会引起败血症和尿毒症,晚期可出现恶病质。

  厄达替尼Balversa(erdafitinib)是一种口服泛FGFR抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族,在不同肿瘤中出现的基因突变可以导致它们被激活,从而促进肿瘤细胞的生存和增殖。Erdafitinib曾经获得FDA授予膀胱癌的突破性疗法认定,该药物的新药申请也获得了优先审评资格。FDA药物评估和研究中心血液学和肿瘤学产品办公室主任理查德·帕兹德说:“我们正处于一个更加个性化的精准医学时代。Balversa代表了第一个针对FGFR遗传变异的转移性膀胱癌患者的治疗方案”。

  厄达替尼Balversa(erdafitinib)的获批是基于一项多中心、开放性单臂试验BLC2001(NCT02365597)数据,该项试验纳入了87名患者。这些患者被诊断为局部晚期或转移性尿路上皮癌,且在先前接受的至少一次化疗中或化疗后出现疾病进展,同时患者具有某些FGFR3基因突变或FGFR2或FGFR3基因融合。患者接受厄达替尼Balversa(erdafitinib)的起始剂量为8mg每日一次,在第14天和第17天之间血磷水平低于5.5mg/dL目标值的患者,剂量增加至9mg每日一次。有41%的患者起始剂量增加至9 mg每日一次。一直使用,直到患者疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。客观反应率为32.2%,其中完全缓解率为2.3%,部分缓解率为29.9%。中位缓解持续时间为5.4个月。缓解者包括之前使用抗PD-L1或PD-1药物治疗无效的患者,大约四分之一的参与者之前接受过抗PD-L1/PD-1治疗。

厄达替尼

  与此同时,Basilea正在1/2阶段mUC试验中测试其derazantinib与Tecentriq的组合。等试验结果出来,会第一时间公布试验结果,欢迎关注我们。除了之外,膀胱癌常用的靶向药物包括西妥昔单抗、贝伐单抗或曲妥单抗,它们主要用于控制癌细胞的转移或扩散。阿特朱单抗注射液Tecentriq(atezolizumab)是FDA批准的第一个PD-L1抑制剂,可用于膀胱癌靶向治疗。

  同样,药物Nivolumab也被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗已接受一线含铂化疗的局部(晚期)或转移性尿路上皮癌患者。晚期和转移性膀胱癌治疗达到近20%缓解率。希望这些新药能更多造福膀胱癌患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 厄达替尼  https://www.kangbixing.com/drug/edatini/


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(责任编辑:康必行-小喆)
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