慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种单克隆、成熟样小淋巴细胞的淋巴造血系统恶性疾病。CLL虽属于惰性白血病,但其临床预后呈明显异质性,高危患者临床进展快、易复发耐药,且生存期短,因此准确判断患者预后并进行分层治疗尤为重要。维奈克拉也是FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)小分子抑制剂类药物,用于治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p缺失型慢性淋巴细胞白血病。
那么维奈克拉治疗白血病的效果如何?一项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究,共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用维奈克拉联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案;对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗,使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。
中位随访28.1月。维奈克拉联合奥比妥珠单抗组优于对照组。24个月时PFS率为88%vs 64%(HR,0.35);ORR为85%vs 71%,CR率50%vs 23%;治疗结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76%vs 35%,骨髓MRD阴性率57%vs 17%,MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%(HR,0.19)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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