在2019年度欧洲肿瘤内科学学会-亚洲年会(EMSO-ASIA)上,来自美国科罗拉多大学的Ross Camidge教授在大会上报告了ALTA-1L三期临床研究的最新数据,研究结果再次凸显布加替尼的卓越疗效。
1)实验设计
该研究中,137例患者接受布加替尼治疗,138例患者接受克唑替尼治疗。主要终点是独立评审委员会(BIRC)评估的无进展生存率(PFS)。次要终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、颅内ORR、颅内PFS、安全性和耐受性。
2)PFS超一倍
BIRC评估的布加替尼的中位无进展生存期(mPFS)为 24.0个月,克唑替尼的mPFS为11.0个月。研究者评估的PFS中,布加替尼的mPFS为29.4个月,克唑替尼的mPFS为9.2个月。无论是研究者还是BIRC的研究结果,布加替尼与克挫替尼相比,布加替尼的PFS都超了一倍。
3)脑转移患者PFS、ORR显著延长
对基线脑转移的患者,布加替尼体现了卓越的疗效,其mPFS为24个月,两年无进展生存率高达48%;而克挫替尼的mPFS为5.6个月。BIRC评估的布加替尼的ORR为71%, 克唑替尼的ORR为60%。确认的颅内可测量病灶ORR分别为78%(布加替尼)与29%(克唑替尼)。体现了布加替尼相比克唑替尼治疗脑转移患者的显著优势。
4)OS旗鼓相当
作为次要终点的总生存期(OS)依然不成熟,可能需要更长的随访时间。截止目前,两组治疗的总生存率相近,部分原因在于接受克唑替尼的患者耐药后,有44%的比例转到布加替尼组继续治疗。目前两组的OS数据旗鼓相当,没有显著差别。
5)安全性良好
安全性方面,布加替尼耐受性良好,没有新的副作用发现,主要为血肌酐磷酸酶(24.3%)、脂肪酶(14.0%)和高血压(11.8%)的升高,如之前的报道一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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