英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布一份最终评估决定(FAD)，推荐将美国制药公司Incyte的靶向抗癌药普纳替尼（ponatinib,泊那替尼）用于英国国家卫生服务系统（NHS），作为一种常规治疗药物，用于慢性髓性白血病（CML）患者的治疗。针对NICE这一决定，Incyte公司英国总经理Mark Tanner表示该公司与CML社会团体通过不懈地努力，终于使NICE重新考虑对Iclsig的最初审查决定，该公司很高兴NICE已承认该领域存在的未满足医疗需求以及普纳替尼所能带来的临床治疗价值。

　　慢性髓性白血病（CML）是由骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤，约占成人白血病的15%。该病是一种罕见的血液癌症，据估计，在英国，每年约有700例新发病例。根据Incyte公司，许多新诊CML患者采用酪氨酸激酶抑制剂（TKI）进行靶向治疗能够实现长期临床受益，但对已上市疗法产生耐药或不耐受的晚期患者，临床预后极差，导致该领域仍存在着较高的未满足医疗需求。

　　在欧盟，普纳替尼于2013年作为一款孤儿药获得欧盟委员会（EC）批准。目前，英格兰地区的白血病患者可以通过癌症药物基金会（CDF）获取普纳替尼治疗。现在，NICE的这一决定将使普纳替尼进入NHS的常规用药目录。据估计，在英国，每年大约有100例慢性髓性白血病（CML）患者和33例急性淋巴细胞白血病（ALL）患者有资格接受普纳替尼治疗。

　　普纳替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，根据其药品标签信息，该药适用于：（1）不适合其他酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的慢性期、加速期或急变期慢性髓性白血病（CML）或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）成人患者；（2）T315I突变阳性的慢性期、加速期或急变期慢性髓性白血病（CML）成人患者，以及T315I突变阳性费城染色体阳性急性髓性白血病（Ph+ALL）成人患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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