肺癌是当今世界上最常见的恶性肿瘤之一,它是男性恶性肿瘤死亡原因之首,在女性中则是恶性肿瘤第二大死因,在我国其发病率和死亡率均居榜首,且由于早期缺乏特异性症状及体征,大部分患者在确诊时已失去了手术或放射根治的机会,而作为标准一线方案的以铂类药物为基础的两药联合化疗疗效进入平台期。
恶性肿瘤在发生发展过程中常伴随分子水平的异常,针对这些异常的分子进行治疗就称为靶向治疗。肿瘤分子水平异常多种多样,因此,针对这些异常分子的个体化治疗便应运而生。
间变淋巴瘤激酶(anaplastic lymphomakinase,ALK)是继表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)之后在非小细胞肺癌(nonsmall-cell lung cancer,NSCLC)中发现的第2个靶向治疗的靶点。ALK融合基因发生于3%~7%的NSCLC患者,临床上常见于不吸烟的年轻腺癌患者,通常与EGFR或KRAS突变的发生互相排斥。
ASCEND-4研究:塞瑞替尼一线治疗ALK阳性肺癌
ASCEND-4研究是一项开放标签的随机对照Ⅲ期临床试验,基于ASCEND-1和ASCEND-2中塞瑞替尼后线治疗的优势,研究者更进一步,设计了这项塞瑞替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的研究。因此,ASCEND-4中的患者均为ALK抑制剂初治型。
该研究涉及28个国家,134个中心,2013年至2015年纳入376例患者,1:1随机分别接受750mg/d塞瑞替尼治疗或化疗(顺铂/卡铂+培美曲塞),两组分别有189例和187例。研究的主要终点是无进展生存(PFS)。
塞瑞替尼一线治疗得到了可喜的成绩,中位PFS为16.6个月(95%CI:12.6-27.2),远超化疗组的8.1个月(95%CI 5.8-11.1),风险比HR=0.55。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:赛瑞替尼(CERITINIB)可治疗间变性淋巴瘤激酶和晚期非小细胞肺癌?
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