阿维单抗Bavencio是一个程序化死亡配体-1(PD-L1)阻断抗体，PD-L1可能被表达在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上，可能对肿瘤微环境中抗肿瘤免疫反应的抑制有贡献作用。PD-L1与T细胞和抗原提呈细胞上的PD-1和B7.1受体结合，能抑制毒性T细胞活性、T细胞增殖和细胞因子产生。

　　阿维单抗国际研究数据

　　JAVELIN Bladder 100(NCT02603432)是一项III期、多中心、多国、随机、开放标签、平行臂研究，研究阿维单抗Bavencio加最佳支持治疗(BSC)与单独BSC在局部晚期或转移性患者中的一线维持治疗。根据RECIST v1.1的铂类诱导化疗后疾病未进展的总共700名患者被随机分配接受阿维单抗Bavencio加BSC或单独BSC治疗。主要终点是所有患者和PD-L1阳性肿瘤患者的两个主要人群的OS。

　　在关键的JAVELIN Bladder 100试验中，在预先指定的中期分析(数据截止日期10月21日，2019年)：在所有随机患者的共同主要人群中，阿维单抗Bavencio+BSC组中位OS显著延长，21.4个月(95%CI：18.9至26.1)VS 14.3个月(95%CI：12.9至17.8)(HR 0.69;95%CI：0.56至0.86)。

　　在PD-L1阳性肿瘤患者的共同主要人群中(n=358)，阿维单抗Bavencio加BSC(中位数未达到;95%CI：20.3，未达到)与单独BSC(17.1个月;95%CI：13.5)相比，OS也显着延长,(23.7;HR 0.56;95%CI,0.40 to 0.79)，死亡风险降低44%，12个月生存率大幅提高(79.1%vs 60.4%)。基于这些数据，阿维单抗Bavencio一线维持方案被添加到最近更新的ESMO膀胱癌临床实践指南中。

　　数据截止日期为2020年1月19日的更新OS结果还显示，阿维单抗Bavencio在所有随机患者中显着延长OS与单独使用BSC相比(HR 0.70;95%CI，0.56至0.86;双侧P=0.0008)，中位OS分别为22.1个月(95%CI，19.0至26.1)与14.6个月(95%CI，12.8至17.8)。

　　安全性方面，接受阿维单抗Bavencio+BSC治疗的患者中约47%出现3/4级不良反应，而单独接受BSC治疗的患者中这一比例为25.2%。最常报告的3级或以上毒性包括尿路感染(阿维单抗Bavencio+BSC组为4.4%，单独BSC组为2.6%)、贫血(分别为3.8%和2.9%)、血尿(1.7%和1.4%)、疲劳(1.7%和0.6%)和背痛(1.2%和2.3%)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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