美国FDA批准,塞瑞替尼(ceritinib)用于经Xalkori(crizotinib)治疗后病情恶化或对Xalkori不耐受的间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。塞瑞替尼是一种靶向间变性淋巴瘤激酶(ALK融合蛋白)、胰岛素样生长因子受体(IGF-1R)、胰岛素受体(InsR)和ROS1的激酶抑制剂,对ALK活性最强。塞瑞替尼可抑制ALK的自身磷酸化,ALK介导的磷酸化作用于下游信号蛋白STAT3,在体外和体内都能抑制ALK依赖的癌细胞的增殖。
在筛查时无脑转移的患者中,塞瑞替尼治疗的中位无进展生存期(PFS)为26.3个月(95%CI:15.4,27.7),标准化疗为8.3个月(95%CI:6.0,13.7);在筛查时存在脑转移的患者中,塞瑞替尼治疗的中位无进展生存期(PFS)为10.7个月(95%CI:8.1,16.4),标准化疗为6.7个月(95%CI:4.1,10.6)。在总的治疗群体中,塞瑞替尼治疗的总缓解率(ORR)为72.5%(95%CI:65.5,78.7),标准化疗为26.7%。该研究中,存在脑转移的患者中,59%之前未接受脑部放疗,在该患者群体中,塞瑞替尼治疗的颅内总缓解率(IORR)为72.7%(95%CI:49.8,89.3),标准化疗为27.3%(95%CI:10.7,50.2)。
塞瑞替尼(ceritinib)不良反应:最常见不良反应包括腹泻、恶心、疲乏、呕吐、腹痛、食欲减退、体重减轻等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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