在中国,乐卫玛于2018年9月初获批,作为一种单药疗法,用于治疗既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。中国是全世界肝癌患者最多的国家,此次乐卫玛上市,标志着中国近10年来一线治疗不可切除性肝细胞癌(HCC)的首个新系统疗法。
肝癌是癌症相关死亡的第二大原因,在全球范围内每年造成大约75万人死亡,每年确诊78万例,其中约80%发生在亚洲地区,首先是中国,其次是非洲。具体而言,在中国,每年新增肝癌病例39.5万例,死亡38万例,约占全球肝癌病例的50%。
肝细胞癌(HCC)约占原发性肝癌病例的85%-90%。早期阶段的HCC可通过多种手段治疗,包括手术切除、射频消融术、无水乙醇注射术、化疗栓塞治疗等等,但不可切除性HCC极其难治,治疗选择非常有限,预后极差,导致该领域存在着一个显著未满足的医疗需求。此前,临床治疗上,拜耳的靶向抗癌药多吉美(Nexavar)是唯一一个获批一线治疗不可切除性HCC的分子靶向药物。
乐卫玛的活性药物成分lenvatinib(仑伐替尼)是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性。截至目前,乐卫玛已获包括美国、日本、欧盟在内的50多个国家批准治疗难治性甲状腺癌,并获美国、欧盟在内的40多个国家批准联合依维莫司治疗肾细胞癌(RCC)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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