细胞周期就像一个轮盘，每转一圈细胞就能完成一次分裂增殖，细胞周期蛋白激酶就是使轮盘转动的发条，抑制了这些激酶，轮盘停滞无法运转，细胞将无法增殖。细胞周期蛋白激酶4/6抑制剂（CDK4/6抑制剂）就是针对抑制激酶4和6的药物，由于其与内分泌药物联合治疗在激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期转移性乳腺癌中已取得优异的疗效，目前已被国内外指南作为晚期一线乳腺癌推荐用药。写入指南的CDK4/6抑制剂有哌柏西利、瑞博西利和玻玛西尼，其中哌柏西利和玻玛西尼已在我国上市。

　　除了晚期HR+/HER2-乳腺癌，早期HR+/HER2-复发高风险（如肿瘤比较大，淋巴结转移多等）患者也存在较高的术后两年复发风险，目前针对这部分患者的主要治疗措施还是化疗和内分泌治疗。是否可以进一步优化目前的治疗方案，进一步遏制早期乳腺癌，尤其高复发风险早期乳腺癌患者的肿瘤的复发呢？

　　对此，2020年9月20日，美国《临床肿瘤学杂志》为我们带来了一项玻玛西尼联合内分泌药物治疗早期高风险*HR+/HER2-乳腺癌的研究——MonarchE研究的期中分析。MonarchE共纳入5637名患者，1:1随机分配在玻玛西尼联合内分泌治疗组和单纯内分泌治疗组。经过15.5个月的随访发现，2年无浸润性疾病生存率在玻玛西尼组中明显优于单纯内分泌治疗（92.2% vs 88.7%），2年无远处复发生存率也在玻玛西尼组中明显更佳（93.6% vs 90.3%）。玻玛西尼带来的主要不良反应为腹泻，另外还有中性粒细胞减少症和乏力。

　　因此，玻玛西尼的提早使用似乎给HR+/HER2-早期高风险乳腺癌患者带来了希望，我们期待这项研究的进一步随访的最终结果！MonarchE纳入的早期高风险人群：肿瘤较大（≥5cm），淋巴结转移，组织学分级高（3级），肿瘤增殖也比较快（Ki-67 ≥20%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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