2021年8月19日,阿斯利康中国宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准氟维司群注射液与玻玛西林联合治疗适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。对于晚期乳腺癌患者而言,最主要的治疗目标就是延长生存期获得好的生存质量,一旦发生耐药,患者可能面临无药可用、等待命运宣判的局面。用药难、治疗难,这是晚期患者需要面对的严峻考验,我们亟需新的治疗方式解救晚期患者。面临单药治疗失败耐药时,氟维司群联合玻玛西林的治疗方式强强联合,显著提高了晚期患者的生存期。
联合用药的效果究竟如何呢?MONARCH plus研究是第一个、同时也是唯一一个以中国患者为主证实了氟维司群联合CDK4/6抑制剂在HR+, HER2晚期乳腺癌患者中获得显著临床获益的国际多中心III期临床研究。研究结果显示:氟维司群联合玻玛西林组的中位无进展生存期(PFS)显著延长至11.47 个月,而安慰剂组联合氟维司群组的中位PFS为5.59个月,这些结果显示氟维司群联合玻玛西林可降低疾病进展或死亡风险62.4%。
这样的研究结果无疑给晚期患者带来了巨大的惊喜!基于本次研究以及MONARCH 2的结果,氟维司群和玻玛西林的联合用药得到正式获批。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!