在我国，有40%的肺癌患者为EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）,使用EGFR-TKI治疗后，又有一半以上的患者发生T790M阳性突变，奥西替尼是第三代EGFR-TKI抑制剂，可以抑制T790M阳性突变。

　　奥西替尼是肺癌三代EGFR靶向药，最早获批上市用于治疗T790M突变阳性NSCLC,凭借安全、高效的两个杀手锏，斩二线，获一线，临床数据捷报连连。在获批T790M突变阳性的条件下，又获批外显子19号 del缺失和外显子21号 L858R突变的NSCLC患者。那么，T790 M突变阴性的患者，是否同样可以尝试第三代靶向药物，获得一线生机呢？

　　在2015年《新英格兰医学杂志》发表了一篇“AZD9291 in EGFR Inhibitor–Resistant Non–Small-Cell Lung Cancer”的文章，该文章主要介绍了一项名为AURA的试验研究。AURA试验共招募患者253例，所有患者均为在接受EGFR-TKI治疗后疾病进展的晚期NSCLC患者。253例患者分配至剂量递增组（31人）；剂量扩增组（222人），每天一次，每次20—240mg.其中61例患者呈T 790M突变阴性。

　　结果显示，在61例 T790M突变阴性的NSCLC患者中，客观缓解率（ORR）为21%，中位无进展生存期（mPFS）为2.8个月，可观察到奥西替尼具有轻度疗效。在127例 T790M突变阳性的NSCLC患者中，客观缓解率（ORR）为61%，中位无进展生存期（mPFS）为9.6个月，但需要注意的是，AURA1研究是剂量爬坡试验，其中有20例患者接受的治疗剂量低于当前推荐的标准80mg剂量。可以看出，奥西替尼对于治疗T790M突变阴性的患者，具有部分疗效，但对于已获批T790M阳性患者，具有显著疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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