在高危生殖细胞系BRCA突变相关早期乳腺癌患者中，奥拉帕利与安慰剂相比提高了患者的无浸润性疾病生存率。在新诊断为乳腺癌且符合基因检测条件的患者中，只有少数人接受检测。在雌激素受体（ER）阳性/人类表皮生长因子受体（HER）阴性乳腺癌（美国每年约10,000例）患者中，携带生殖细胞系BRCA突变的患者数量超过三阴性乳腺癌（TNBC；每年约4,800例）患者中携带这一突变的患者数量，尽管这一突变在TNBC中更为常见（14.8% vs. 5%）。多腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂奥拉帕利和talazoparib已被批准用于治疗转移性生殖细胞系BRCA突变乳腺癌。如今，OlympiA试验的数据证实了奥拉帕利对高危HER阴性BRCA突变早期乳腺癌患者的显著益处。

　　完成标准辅助化疗或新辅助化疗及局部治疗后，共计1,836例患者被随机分配接受为期1年的奥拉帕利或安慰剂治疗。对于接受新辅助化疗的患者，高危的定义为未达到病理学完全缓解（pCR）的TNBC,或者未达到pCR且CPS+EG评分＞3分的ER阳性乳腺癌（CPS+EG涵盖术前和术后阶段、ER状态和细胞核分级）。对于接受辅助化疗的患者，高危的定义为分期≥pT2或≥pN1的TNBC,或者有≥4个阳性淋巴结的ER阳性乳腺癌。大多数患者（94%）接受了蒽环类抗生素/紫杉类药物方案，26%还接受了铂类治疗；18%为ER阳性乳腺癌。

　　中位2.5年随访时，奥拉帕利组的3年无浸润性疾病生存率（IDF,主要结局）显著高于安慰剂组（85.9% vs. 77.1%）。在3年总生存率方面，奥拉帕利在数值上显示出优势，但在统计学上未显示出优势（92% vs. 88.3%）。奥拉帕利在分析的所有亚组中均显示出优势，但在ER阳性乳腺癌患者和接受铂类治疗的患者中，由于人数少，置信区间较宽。奥拉帕利组iDFS的降低在很大程度上归因于远处转移事件。奥拉帕利组未出现非预期的副作用，也未出现过多的第二恶性肿瘤。

　　在接受奥拉帕利治疗的患者中，获益大小具有临床意义，将改变临床实践。美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology）和美国国家综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network）均根据这一数据立即更新了其指南。本试验将产生下游效应，那就是为了确定患者是否适合接受奥拉帕利治疗，基因检测将增多。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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