阿贝西利是一种CD4/6激酶抑制剂，这类激酶通过连接D-细胞周期蛋白而启动，在雌激素受体阳性（HR+）的乳腺癌细胞系中，细胞周期蛋白D1与CD4/6结合能视网膜母细胞瘤蛋白（Rb）的磷酸化、细胞周期进程和细胞增殖，2017年9月底，FDA批准阿贝西利用于治疗HR阳性和HER-2阴性晚期乳腺癌或转移性乳腺癌治疗。

　　一项随机(2：1)，双盲，安慰剂对照，多中心临床试验，阿贝西利用于HR+/HER2-绝经后的晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。研究共入组493例HR+、HER2-的绝经后晚期，既往未接受过挽救治疗乳腺癌患者，以2:1随机分配接受阿贝西利+阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂+阿那曲唑或来曲唑。主要研究终点为PFS,次要研究终点包括：OS、RR和安全性。分层因素包括：转移部位(内脏，骨，或其他)，既往内分泌治疗情况(AI,未接受过内分泌治疗，或其他)。研究终点：研究达到主要研究终点，阿贝西利+阿那曲唑或来曲唑 vs. 安慰剂+阿那曲唑或来曲唑显著延长PFS,28.2 个月VS14.8个月，将近延长一倍！

　　安全性对比：

　　1.阿贝西利Abemaciclib+阿那曲唑组常见的AE包括腹泻，中性粒细胞减少和乏力等。

　　2.在MonARCH 3中接受阿贝西利abemaciclib的患者中至少20%最常见的不良反应比安慰剂组高2%以上，包括腹泻，中性粒细胞减少症，疲劳，感染，恶心，腹痛，贫血，呕吐，脱发，食欲下降，和白细胞减少症。

　　研究结论：阿贝西利+阿那曲唑或来曲唑用于HR+、HER2阴性，绝经后乳腺癌患者一线治疗，对比安慰剂+阿那曲唑或来曲唑方案，显著延长PFS,提高ORR(55.4% vs. 40.2%)，阿贝西利组的平均反应持续时间为27.4个月，而对照组为17.5个月。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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