帕比司他是诺华公司开发的一种异羟肟酸类小分子组蛋白去乙酰酶(HDAC)抑制剂,诺华帕比司他作用及功效:诺华帕比司他联合Velcade (硼替佐米)和地塞米松用于既往接受至少2种治疗方案包括Velcade和一种免疫调节(IMiD)药物治疗失败的多发性骨髓瘤(MM)患者群体。
PANORAMA 3试验旨在评估三种不同剂量方案口服帕比司他(panobinostat)联合硼替佐米(皮下)和地塞米松(口服)用于这类患者的活性和安全性。该试验是一项中21个国家的71家医疗机构开展的开放标签、随机化的2期试验,招募年满18岁的复发性/难治性多发性骨髓瘤患者,要求受试患者既往已接受过1-4线治疗。将患者按1:1:1分至三组,帕比司他的剂量分别为20mg·3次/周(A组)、20mg·2次/周(B组)或10mg·3次/周(C组),硼替佐米和地塞米松的剂量相同。主要终点是8个疗程(21天/疗程)后的总体缓解率。
2016年4月27日-2019年1月17日,共248位患者被随机分组(A组 82位、B组 83位、C组 83位)。总体中位随访时间为14.7个月。帕比司他 20mg·3次/周与皮下注射硼替佐米联合应用的安全性优于既往该剂量与静脉给予硼替佐米的安全性更好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!