康奈非尼是一种口服小分子BRAF激酶抑制药，靶向丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)信号通道，此通道存在于多种不同癌症中，包括黑色素瘤和结直肠癌等。2018年6月，美国FDA批准Array BioPharma公司的靶向组合疗法比美替尼联合康奈非尼用于治疗BRAF V600E 或 V600K 突变引起的不可切除或转移性黑色素瘤，但不适用于野生型BRAF患者治疗。

　　康奈非尼和比美替尼靶向RAS/RAF/MEK/ERK通路中的两种不同激酶。与单独使用这两种药物相比，康奈非尼和比美替尼联合用药在体外抗BRAF突变阳性细胞系的增殖活性更强。

　　新药上市后，患者最为关注的就是药物的治疗效果。在一组试验中评估了康奈非尼的有效性和安全性，主要疗效评价指标为无进展生存期（PFS），其他疗效指标包括总生存期（OS）、反应持续时间（DOR）等。试验结果表明，康奈非尼+比美替尼的中位PFS为14.9个月，而维罗非尼治疗组的中位PFS为7.3个月，两组的中位OS相比为33.6个月 VS 16.9个月，中位DOR为16.6个月 VS 12.3个月。

　　康奈非尼的注意事项：

　　1.新的原发性恶性肿瘤（包括皮肤和非皮肤）可能发生，治疗期间需要监测恶性肿瘤并在治疗期间和停止治疗后进行皮肤病学评估。

　　2.接受两药联用治疗有19%患者发生出血事件，其中≥3级为3.2%，最常见的是胃肠道出血，有1.6%患者发生新的或进展性脑转移瘤时出现致命性颅内出血，根据不良反应的严重程度应减少服药剂量或永久终止服药。

　　3.根据作用机制，孕妇服康奈非尼可能引起胎儿的伤害。忠告有生育潜能的妇女，在治疗期间及末次剂量后2周应服用非甾体避孕药，因康奈非尼可能使甾体避孕药失效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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