2020年4月27日，国家药品监督总局就批准了来那替尼(通用名：马来酸奈拉替尼片)可用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。
什么是强化辅助治疗？
ExteNET研究中，1420名HER2阳性早期乳腺癌患者在接受含曲妥珠单抗的辅助治疗后接受了为期1年的来那替尼强化辅助治疗，与后续未接受强化辅助治疗的患者相比，2年疾病复发和死亡风险显著降低了33%，5年疾病复发和死亡风险显著降低了27%。通俗地说，接受术后强化靶向治疗的每3个患者中可能有1个患者获得治愈的机会。
尽管1年曲妥珠单抗辅助治疗改写了预后，但是HERA研究11年随访提示仍有31%患者会进展为晚期乳腺癌，晚期乳腺癌尚无治愈方案，因此在可以治愈的早期，应尽早接受最有效的治疗；曲妥珠单抗是目前HER2阳性早期乳腺癌患者的标准治疗，在这之后患者仍存在一定的复发风险，来那替尼可以克服曲妥珠单抗的耐药机制，进一步提高患者生存获益。因而国内外各大权威指南均推荐HER2阳性的早期乳腺癌成年患者，尤其是存在高危复发风险因素的患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后，建议序贯来那替尼继续强化辅助治疗。
来那替尼是什么药？
来那替尼是一种口服的TKI药物，即酪氨酸激酶抑制剂，是一种小分子靶向药物，来那替尼与HER1、HER2、HER4的胞内激酶区域不可逆结合，阻止同源或异源二聚体的形成，持续抑制HER家族下游信号传导，从而抑制肿瘤增殖、生长。来那替尼是全球首个且唯一获批用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助的口服靶向药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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