卡博替尼是一个多靶点药物，现已获批用于治疗甲状腺髓样癌（MTC）、肾癌（RCC）、肝癌（HCC）。卡博替尼由美国Exelixis生产上市，分为两个版本，其中治疗肾癌的药品商品名为Cabometyx.Tecentriq（阿特珠单抗），俗称T药（另外有O药Opdivo、K药Keytruda,I药Imfinzi），T药可与PD-L1结合并阻断其与PD-1受体的相互作用，通过抑制PD-L1，可以激活T细胞消灭肿瘤细胞。

　　COSMIC-021 1b期研究旨在评估卡博替尼联合阿特珠单抗在实体瘤患者中的应用。招募患者的条件是，所有患者必须已被诊断出患有晚期或转移性透明细胞肾细胞癌（ccRCC），先前未进行过RCC的全身性治疗，根据RECIST v1.1可测量的疾病以及ECOG评分为0或1.

　　招募的患者70例分为两组，一组为最初的患者队列（34名）接受每天口服一次40mg卡博替尼，每3周静脉注射阿特珠单抗1200mg；另一组为扩展队列（36名）接受每天口服一次60mg卡博替尼，每3周静脉注射阿特珠单抗1200mg,以评估更高剂量的安全性和有效性。试验主要研究终点是客观缓解率（ORR）;次要研究终点是安全性；而探索性终点包括PFS以及生物标志物语预后的相关性。患者基线特征：40mg剂量组中位年龄为68岁（39-87岁）；79%男性；79%的ECOG评分为0；85%进行过肾切除术；79%存在肺转移。60mg剂量组中位年龄为60岁（42-82岁）；72%男性；69%的ECOG评分为0；89%进行过肾切除术；75%存在肺转移。两组分别在中位随访25.8个月和15.3个月后，结果显示出：在主要研究终点方面，40mg组与60mg组 ORR对比为53% VS 58%。40 mg组的疾病控制率（DCR）为94％，而60 mg组的DCR为92％；两组无进展生存期对比为19.5个月 VS 15.1个月。40mg组中94%的患者肿瘤靶病变减少，60mg组中92%的患者肿瘤靶病变减少。截止至2020年7月21日，40mg组中14名患者，60mg组中18名患者，仍在接受卡博替尼联合阿特珠单抗治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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