瑞戈非尼和传统化疗间的优先顺序一直是难治性转移性结直肠癌（mCRC）患者三线治疗中的热点话题。近期，一项来自台湾的研究增添了新证据。该研究对难治性mCRC患者三线治疗中瑞戈非尼与化疗的序贯治疗顺序进行了比较，结果显示，优先使用瑞戈非尼总生存（OS）获益更多，两组无进展生存（PFS）无统计学差异。

　　对于难治性mCRC的三线治疗，国内外研究已证明瑞戈非尼治疗和低强度FOLFOXIRI（riFOLFOXIRI）治疗均可延长患者的OS.然而，关于两者在难治性mCRC三线治疗中优先使用顺序，学界一直在探讨中。这正是开展该项研究的出发点。

　　本研究是一项单中心回顾性队列研究，入组患者为台湾台北退伍军人总医院中经过伊立替康、奥沙利铂、西妥昔单抗（RAS野生型）和贝伐单抗治疗后的难治性mCRC的患者。将所有入组患者分为两组：一组为瑞戈非尼优先治疗组，另一组为riFOLFOXIRI优先治疗组。该研究结果记录了两组患者的疾病控制率（DCR），分为完全缓解（CP）、部分缓解（PR）和疾病稳定（SD），以及OS和PFS,并采用Kaplan-Meier曲线和对数秩检验来分析生存期之间的差别，采用单变量和多变量分析比较两组患者间的临床变量，采用Cox比例风险模型对瑞戈非尼优先治疗组进行亚组分析。

　　本研究共入组191例难治性mCRC患者，其中瑞戈非尼优先治疗组136例，riFOLFOXIRI优先治疗组55例。优先接受瑞戈非尼治疗的患者中，有41例（30.1%）后续接受了riFOLFOXIRI治疗，95例仅接受了瑞戈非尼治疗。55例优先接受riFOLFOXIRI的患者中，47例（85.5%）患者后续接受了瑞戈非尼治疗，8例仅接受riFOLFOXIRI.riFOLFOXIRI优先治疗组中，患者的交叉治疗率更高（P<0.001）。riFOLFOXIRI优先治疗组平均年龄小于瑞戈非尼优先治疗组（57.3岁对65.8 岁，P<0.001），其余包括性别、美国东部肿瘤协作组（ECOG）表现情况、美国癌症联合委员会（AJCC）肿瘤分期、肿瘤位置倾向、肿瘤病理诊断和RAS基因突变在内的基线特征，两组之间不存在显著差别。研究结果显示：瑞戈非尼优先治疗组患者的OS显著优于riFOLFOXIRI优先治疗组（13.8个月对10.7个月，P=0.038），至试验结束时两组分别有50.7%和80%的患者死亡。两组患者的中位PFS分别为3.17个月、4.97个月（P=0.624），至试验结束时，两组分别有85.3%和80%的患者出现疾病进展。

　　riFOLFOXIRI优先治疗组的部分缓解率（PR）更高(10.9%对2.9%，P=0.005)，但是瑞戈非尼优先治疗组患者达到SD的比例更高（38.2%对25.5%）。riFOLFOXIRI优先治疗组因不良事件导致停药的患者比例更高（20%对5.9%）。研究还分析了从首次发现转移到死亡或失去随访的中位持续时间，整个研究人群的中位持续时间为33.5个月，瑞戈非尼优先治疗组患者的中位持续时间更长（36.5个月对27.8个月，P=0.004）。

　　另外，为了明确治疗顺序在难治性mCRC三线治疗中的重要作用，该研究开展了单变量分析和多变量分析，并用Cox比例风险模型进行亚组分析。在单变量分析中，研究结果显示：用药顺序、性别、病理结果和RAS基因突变都是影响预后的重要因素。在排除其他因素的影响之后，用药顺序仍是预后的独立影响因素（HR=0.674，P=0.038）。此外，单变量和多变量分析结果均显示：年龄对两组治疗结果的影响无显著差异。

　　同时，该研究针对年龄、性别、BMI、ECOG状态、AJCC肿瘤初始分期、肿瘤位置倾向、肿瘤病理诊断和RAS基因突变状态这些因素进行亚组分析。结果显示：在所有亚组中，年龄较轻（70岁以下）、ECOG状态为0、初始AJCC分期为 IV期、病理诊断为腺癌和RAS基因突变的患者进行瑞戈非尼优先治疗获益更多。基于以上研究结果，对于难治性mCRC患者的后线治疗，瑞戈非尼序贯riFOLFOXIRI的治疗方案可带来更多OS获益。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞格非尼/瑞戈非尼(REGORAFENIB)可用于对索拉非尼耐药的肝癌患者？

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