作为全球首款CDK4/6抑制剂，帕博西尼上市已久且临床治疗经验丰富，拥有大量的真实世界研究数据。帕博西尼+来曲唑在一线治疗OS的数据既往未有公布， 2019年美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）首次报告的一项名为Flatiron的真实世界研究，评估了CDK4/6抑制剂帕博西尼联合来曲唑对比来曲唑单药的患者特征及疗效，并于2021年3月25日正式发表于Breast Cancer Reserch 杂志，这是业内影响因子较高的一本杂志。

　　这项真实世界研究结果显示，与来曲唑单药相比，帕博西尼+来曲唑可显著延长患者的PFS和OS.其中，单药内分泌治疗的中位PFS只有11.9个月，而联合CDK4/6抑制剂中位PFS则可达到20.2个月，相对于单药内分泌治疗，CDK4/6抑制剂帕博西尼能够降低46%的疾病进展风险(HR=0.54；95%CI:0.46~0.65；P<0.0001)，这是一个巨大的进步！同时，中位OS数据显示，对照组为43.1个月，CDK4/6抑制剂联合治疗组中位OS尚未达到，CDK4/6抑制剂帕博西尼联合内分泌治疗可降低42%的死亡风险（HR=0.58；95% CI:0.46~0.73；P<0.0001），差异显著且具有统计学意义。另外，无论年龄、是否存在内脏转移或是否仅骨转移以及不同的ECOG评分，CDK4/6抑制剂帕博西尼联合来曲唑均有获益，这一真实世界研究数据与随机对照试验POLOMA-2、POLOMA-3等结果相一致。

　　该研究得以收录发表，主要是基于此项真实世界研究纳入了1430例患者，远远高于一般临床研究入组的患者数。通常临床研究入组人数达到六七百人已是高值，但在该真实世界研究中，CDK4/6抑制剂联合用药组的患者为772例，而单纯内分泌治疗组为658例。该研究的发表说明此项研究经过了同行评议得到了学术界的认可。作为首个发表的绝经后HR+HER2-晚期乳腺癌一线治疗OS有显著获益的真实世界数据，为帕博西尼+来曲唑作为HR+/HER2−晚期乳腺癌患者的一线治疗提供了额外的证据，进一步为帕博西尼在临床实践中的应用提供了有力支持，有助于临床医生针对异质人群和不同亚组患者进行治疗的决策。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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