在《临床肿瘤学杂志》上，一项临床II期研究，就来曲唑联合拉帕替尼（lapatinib）或安慰剂方案用于新辅助治疗的临床及生物学效应进行了评价。研究中共有92例II至IIIA期绝经后原发乳腺癌妇女接受了随机分配，患者每日口服2.5 mg来曲唑及1,500 mg拉帕替尼或安慰剂治疗，共维持6个月。研究发现，患者临床缓解率(部分+完全缓解)数值相似(来曲唑-拉帕替尼方案70%，来曲唑-安慰剂方案63%)。毒性一般属轻度可控。
研究观察还发现，两组患者自基线期至手术时，Ki-67及pAKT表达均得到显著降低。整体而言，有34例(37%)患者的PIK3CA 9号或20号外显子存在突变。在来曲唑-拉帕替尼（lapatinib）方案组出现PIK3CA突变的患者中，取得临床缓解的概率显著更高(客观缓解率， 93% v PIK3CA野生型患者63%; P = .040)。该研究表明，来曲唑-拉帕替尼联合治疗早期乳腺癌具有可行性，其毒性在预期之内，具有可控性。
对于未经筛选、雌激素受体阳性/HER2阴性的患者，来曲唑-拉帕替尼（lapatinib）方案与来曲唑-安慰剂方案具有相似的总临床缓解率，且对Ki-67和pAKT具有类似效应。同时该研究在次要终点方面发现，HR阳性/HER2阴性早期乳腺癌PIK3CA突变与来曲唑-拉帕替尼治疗缓解间存在显著关联，但本结论尚需进行独立验证。拉帕替尼（lapatinib）为一种可双重抑制EGFR及HER2酪氨酸激酶活性的小分子药物，目前该药被批准用于HER2呈阳性、经含曲妥珠单抗方案治疗失败的晚期乳腺癌患者治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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