作为全球首款、同时也是目前唯一获批上市的BCL-2抑制剂，维纳妥拉已在全球20个国家和地区验证了真实疗效。目前，维纳妥拉已获得了中国国家药品监督管理局批准，用于与阿扎胞苷联合治疗因合并症不适合接受强诱导化疗，或者年龄75岁及以上的新诊断的成人急性髓系白血病（AML）患者。维纳妥拉为国内不适合接受强化疗的AML患者带来了全新的治疗选择，有望成为国内不适合强化疗AML患者的一线治疗新标准。

　　维纳妥拉是一款新型、靶向BCL-2的治疗药物，主要针对肿瘤细胞的凋亡途径产生作用。如果白血病细胞凋亡途径受到抑制，白血病细胞就可存活较长时间，最终引起白血病细胞的积累，抑制机体正常的造血功能。而BCL-2则是解决白血病细胞凋亡抑制的重要分子靶点。和正常人相比，许多白血病患者的BCL-2蛋白表达明显增加。当抑制了BCL-2蛋白的表达后，细胞就会释放促凋亡蛋白，发出凋亡信号，使线粒体膜的通透性增高，释放细胞色素C,从而诱导肿瘤细胞凋亡。

　　维纳妥拉直接作用于细胞凋亡途径，是白血病治疗理念的更新和飞跃。当其和传统化疗药物以及针对表观遗传学的去甲基化药物联合使用，促白血病细胞凋亡的作用会进一步增加，从而达到显著的治疗效应。维纳妥拉作为凋亡途径治疗的一款重要药物，多项临床试验已经证实了它的有效性。

　　VIALE-A研究是一项III期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，比较了维纳妥拉联合阿扎胞苷（AZA）与阿扎胞苷单药，治疗不适合接受强烈化疗AML患者的疗效和安全性。维纳妥拉联合AZA相比较于AZA单药，明显提升复合完全缓解率（66.4% vs 28.3%），另外患者的血象也得以恢复，生活质量也得以改善。更为重要的是，中位随访20.5个月时，维纳妥拉联合AZA将AML患者的中位生存期提高了50%（14.7个月 vs 9.6个月）。同时，联合治疗的安全性良好。VIALE-A研究是一项突破性研究，结果显示，维纳妥拉联合方案是一种有效且安全的疗法，这将有望使维纳妥拉联合方案成为不适合接受强烈化疗AML患者的一线标准治疗方案。

　　另一项研究，VIALE-C比较了维纳妥拉联合小剂量阿糖胞苷（LDAC）和LDAC单药的疗效和安全性。该研究的额外随访6个月的计划外分析表明，相比LDAC单药，维纳妥拉联合LDAC可延长患者的中位生存期（8.4个月 vs 4.1个月）。

　　除了显著的疗效、良好的安全性给不适合强化疗的AML患者带来全新获益以外，维纳妥拉是一种全新的口服药物，不同于目前需要注射给药的AML治疗药物，患者对于维纳妥拉的依从性将会优于目前需要注射给药的药物。维纳妥拉应用到不适合接受强诱导化疗的白血病群体后，患者得到了显著的获益。对白血病细胞凋亡途径进行靶向干预这个新的理念，给白血病的治疗带来了全新的认识，从一个新的角度，新的视野来变革白血病的干预、治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维奈克拉/维奈妥拉(VENETOCLAX)可以治疗多种血液肿瘤？效果如何？

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