2021年7月22日，默沙东（MSD）与卫材（Eisai）公司联合宣布，美国FDA已完全批准重磅抗PD-1疗法Keytruda,联合口服多受体酪氨酸激酶抑制剂乐卫玛,用于治疗晚期子宫内膜癌患者。这些患者不具有高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷（dMRR）。她们在接受既往全身性治疗后出现疾病进展，而且不适合接受根治性手术或放疗。

　　子宫内膜癌是子宫内最常见的癌症类型。2020年，全球估计有超过41.7万的新发病例。晚期转移性子宫内膜癌的5年生存率估计约为17%，目前的治疗选择有限，存在临床高度未满足医疗需求。

　　Keytruda/乐卫玛组合疗法是默沙东和卫材联合开发的重要癌症免疫组合疗法。Keytruda是一种人源化单克隆抗体，可阻断PD-1介导的免疫抑制信号，从而激活T淋巴细胞，增加机体免疫系统发现和对抗肿瘤细胞的能力。乐卫玛是一款激酶抑制剂，可以抑制血管内皮生长因子蛋白受体VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3的活性。它还能抑制其他与致病性血管生成、肿瘤生长和癌症进展有关的激酶活性。

　　该组合疗法的获批是基于一项多中心、开放标签、随机、活性对照的关键性3期临床试验KEYNOTE-775获得的积极结果。该试验共入组了827例晚期子宫内膜癌患者，这些患者既往接受过至少一种含铂化疗方案。试验结果表明，相比标准化疗，Keytruda/乐卫玛表现出具有统计学意义的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）显著改善，将死亡风险降低了32%（HR=0.68 [95% CI,0.56-0.84]; p=0.0001），将疾病进展或死亡风险降低了40%（HR=0.60 [95% CI,0.50-0.72]; p<0.0001）。

　　Keytruda/乐卫玛组中最常见的不良反应为甲状腺功能减退（67%）、高血压（67%）、疲乏（58%）、腹泻（55%）、肌肉骨骼疾病（53%）、恶心（49%）、食欲下降（44%）、呕吐（37%）、口腔炎（35%）、体重下降（34%）、腹痛（34%）、尿路感染（31%）、蛋白尿（29%）、便秘（27%）、头痛（26%）、出血事件（25%）、掌跖红肿疼痛（23%）、发声困难（22%），和皮疹（20%）。

　　默沙东实验室肿瘤临床研究副总裁Gregory Lubiniecki博士表示：“3期试验获得的积极数据证明，这种联合治疗方案能够延长晚期子宫内膜癌患者的生命。我们将探索这种组合治疗在更多癌症领域的治疗潜力。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)联合PD-1治疗肝癌的效果如何？

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