2021年4月15日,ALK突变抑制剂中最牛的三代药物辉瑞「劳拉替尼」在中国的上市申请获受理。拟用于治疗既往ALK抑制剂治疗进展后的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
目前全球范围内获批的ALK突变抑制剂有,第一代ALK突变抑制剂:克唑替尼;第二代ALK突变抑制剂:色瑞替尼、阿来替尼、布加替尼、恩沙替尼;第三代ALK突变抑制剂:劳拉替尼(Lorlatinib)。
2018年12月2日,劳拉替尼获FDA批准用于治疗接受克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗之后疾病发生恶化,或接受阿来替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作为第一个ALK抑制剂治疗但疾病恶化的ALK阳性转移性非小细胞肺癌。
2021年3月5日,美国FDA批准劳拉替尼扩展适应症,用于一线治疗ALK阳性NSCLC患者。
2020年11月,《新英格兰医学杂志》刊发劳拉替尼中期临床分析结果,与现有一线标准治疗克唑替尼相比,劳拉替尼将疾病进展或死亡风险降低72%(HR=0.28, 95% CI: 0.19-0.41, P<0.001)。对于脑转移的预防和缓解,lorlatinib也表现出了明显优势,劳拉替尼将颅内疾病进展或死亡的风险降低93%!如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!