布加替尼（英文商品名：Alunbrig）是武田开发的下一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它的设计有针对性地靶向和抑制ALK融合蛋白。在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，约有5%与间变性淋巴瘤激酶（ALK）有关。ALK激活之后导致下游信号通路被激活，进而引发肿瘤的形成。ALK抑制剂可通过有效抑制ALK的活性，达到抑制肿瘤生长的目的。
此前，布加替尼已于2017年4月获得FDA的加速批准，治疗ALK阳性转移性NSCLC患者，这些患者在接受crizotinib治疗之后疾病继续进展。2020年5月，布加替尼获得FDA批准扩展适应症，作为单药疗法一线治疗携带ALK阳性晚期NSCLC患者，这些患者需要接受FDA批准的检测手段确认为ALK阳性。近日，武田（Takeda）在中国迎来两项重要进展。一是其在中国国家药品监督管理局（NMPA）递交的ALK抑制剂布加替尼新药上市申请获受理。
根据一项名为ALTA-1L的随机，多中心，3期临床试验的积极结果，与活性对照组相比，布加替尼具有显著的优越性，它在脑转移患者亚组中观察到了显著的抗肿瘤活性。根据独立审查委员会（BIRC）的评估，经过两年多的随访，布加替尼使脑转移瘤患者的颅内疾病进展或死亡风险降低69%。此外，布加替尼还在意向治疗组中显示出一致的总体疗效，根据BIRC的评估，布加替尼治疗组中患者的中位无进展生存期（PFS）比活性对照组长2倍以上，分别为24个月和11个月。
值得一提的是，除了治疗肺癌以外，这款新药还在临床试验中接受评估，治疗2型神经纤维瘤病（NF2）患者。据了解，它治疗NF2的机制与治疗肺癌的机制不同。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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