自FDA批准crizotinib(克唑替尼,Xalkori)以来,ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗有了很大的改善,大大延长了生存期。近年来,又有多种ALK抑制剂获批,增加ALK阳性肺癌患者的治疗选择,目前,对于ALK阳性的肺癌患者,首选治疗方案为克唑替尼,但入脑性不强。如果出现耐药,再考虑二代ALK抑制剂阿来替尼或色瑞替尼或布吉他滨。布吉他滨是一种新型的ALK和EGFR双重抑制剂,可强效抑制ALK的L1196M突变和EGFR的T790M突变。已经获批克唑替尼耐药的二线治疗。
几年前,克唑替尼是唯一的ALK阳性肺癌的一线治疗选择。直到2017年,色瑞替尼和阿来替尼被批准,成为克唑替尼的有效替代药物。布吉他滨也获得了较好的试验结果,预期将在2019年被批准于一线。在二线治疗中,布吉他滨的无进展生存期令人印象非常深刻,为16-17个月,高于同类其他试验。
最近,III期ALTA-1L试验中,在先前未接受过治疗的ALK阳性晚期NSCLC患者,对比克唑替尼,布吉他滨组中位无进展生存期显着延长。具体而言,布吉他滨和克唑替尼的无进展生存率分别为67%和43%,布吉他滨的客观缓解率为71%,克唑替尼为60%。此外,2019年ASCO年会上提供的最新数据显示,布吉他滨能改善患者的生存质量,并延长生活质量改善的持续时间。
目前,仍在等待布吉他滨一线治疗数据成熟有望2019年获得FDA审批,布吉他滨可能成为另一种二代ALK抑制剂,用于一线治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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