乳腺癌是全世界女性常见的癌症。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了2020年全球最新癌症负担数据，其中全球乳腺癌新发病例高达226万，甚至超过了肺癌的220万，成为全球发病率最高的癌症。大约有90%的乳腺癌可以在早期确诊。所有乳腺癌中约有70%为HR+/HER2-型。在被诊断为HR+/HER2-型早期乳腺癌人群中，约30%的患者存在癌症复发甚至转移的风险。而靶向药玻玛西尼联合内分泌治疗为这一乳腺癌人群带来的新的治疗希望。
2020年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）线上年会的主席研讨会上发布了一项研究报告，玻玛西尼（阿贝西利，abemaciclib）与标准辅助内分泌治疗（ET）联合治疗方案将HR+/HER2-型高危早期乳腺癌的复发风险降低了25%。该研究结果同时也在《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）发表。这一研究结果可能是过去二十年来对HR+/HER2-高危早期乳腺癌群体最显着的治疗进展之一。
研究数据来源于一项名为monarchE的 III期临床试验。该试验从38个国家的600多个地点中随机抽取了5637例HR +、HER2高危早期乳腺癌患者。高风险定义为癌症扩散到淋巴结，肿瘤大或细胞增殖高（由肿瘤等级或Ki-67指数确定）。患者接受了两年的治疗（治疗期）或直到达到终止标准为止。治疗期过后，根据临床表现，所有患者将持续进行 5至10年的内分泌治疗。试验结果显示，在所有预设的亚组中，患者均一致显示出具有统计学意义的获益，在2年的时间里，接受玻玛西尼联合内分泌治疗组中92.2％的患者没有侵袭性疾病，而仅接受内分泌治疗对照组中88.7％的患者没有侵入性疾病，两组之间的绝对绝对差异为3.5％。这些结果来自预设的期中分析，在两组的意向治疗人群中观察到323例IDFS（无创无病生存）事件，治疗组为136例，对照组为187例。
玻玛西尼联合辅助内分泌治疗也改善了患者的无远处复发生存期，即延缓了癌症扩散到身体其他部位的时间。玻玛西尼联合内分泌治疗降低了28%的转移风险，其中肝转移和骨转移的发生率降幅最大。所有预设的亚组中，患者均显示出一致的治疗获益。玻玛西尼治疗组患者的2年无远处复发生存率为93.6%，而对照组为90.3%。总生存期结果尚未到达观察时间，monarchE临床试验将继续开展直至研究完成（预计为2027年6月）。中期分析中IDFS的显着获益是确定性的。所有参与研究的患者都将继续接受随访直到完成主要分析为止，以评估总生存率和其它终点。
靶向药玻玛西尼是一种固体口服CDK4/6抑制剂。在雌激素受体阳性(ER+)的乳腺癌细胞系中，其在G1期诱导细胞周期阻滞以阻止肿瘤进展，对包括乳腺癌在内的多种肿瘤治疗有效，是近年来肿瘤靶向治疗药物研究的热门靶点领域。2015年美国FDA授予 玻玛西尼突破性药物资格，其适应证是HR+/HER2-的晚期或复发乳腺癌。2018年美国FDA批准玻玛西尼既可单独使用治疗化疗/内分泌治疗后疾病依然进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌，也可与氟维司群联用治疗先前接受过内分泌治疗但病情依然恶化的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。2018年美国FDA批准玻玛西尼与芳香化酶抑制剂联合应用于绝经后HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。
在该研究中，CDK4/6抑制剂玻玛西尼联合内分泌治疗可以显著改善HR+/HER2-高危早期乳腺癌患者的预后，有效降低复发风险。期待这一靶向+内分泌治疗方案能早日获批上市，让HR+/HER2-高危早期乳腺癌远离癌症复发或转移的危险，获得更加理想的预后。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：玻玛西尼/玻玛西林(VERZENIO)可用于晚期乳腺癌的一线治疗？
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