波奇替尼是一种有效的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能够靶向EGFR或HER2外显子20插入突变。ZENITH20是一项多队列、多中心、开放标签试验，旨在评估波奇替尼的疗效、安全性和耐受性。

　　ZENITH20研究纳入了具有外显子20插入突变的晚期NSCLC患者：经肿瘤组织遗传谱鉴定的队列1、2、3和4分别为既往治疗过的EGFR突变型患者、既往治疗过的HER2突变型患者、初治的EGFR突变型患者和初治HER2突变型患者。治疗方案为波奇替尼（16 mg）每日口服一次（QD）或两次（BID），因毒性可中断/减少剂量。主要终点是独立评审委员会(ICR)根据RECIST 1.1评估的ORR.次要终点包括DCR、DOR、PFS和安全性。本次ESMO会议上报告了队列4的数据。

　　队列4中的48例受试者接受了16 mg 波奇替尼QD治疗，23例患者接受了8 mg 波奇替尼 BID治疗。其中QD组数据已出，BID组尚在登记。QD组48例受试者已经结束治疗，其中位年龄为61岁(34-87岁)，4例受试者仍在进行研究。大多数受试者为白人（75%）、女性（54%）、非吸烟者（69%）、ECOG PS为1（65%）。88%的患者出现中断剂量，76%的受试者剂量较初治（16mg）减少。12%的患者出现AE相关的停药。最常见的治疗相关的≥3级AEs为皮疹（35%）、腹泻（14%）、口炎（20%）和痛痛（8%）。

　　中位随访13.5个月，ORR为43.8%（95% CI: 29.5%-58.8%），其中1例（2.1%）完全缓解，20例（41.7%）部分缓解。15名患者 (31.3%)病情稳定，7名(14.6%)病情进展；5名患者（10.4%）不可评估。DCR为75%。中位DOR为5.4个月（范围：2.8-19.1+），6个月和1年DoR率分别为42%和24%。中位PFS为5.6个月（范围：0-20.2+），6个月的PFS率为 42%；1年PFS率为26%。

　　该研究显示，在新诊断的HER2外显子20突变的NSCLC患者中，波奇替尼 16 mg QD的给药剂量显示出具有临床意义的疗效。安全性与其他二代TKIs相似，其AEs可控。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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