全球约有71，000例患者将在2020年需要晚期肾癌的全身性治疗。如果在早期阶段发现，RCC的五年生存率很高；而对于晚期或晚期转移性RCC患者，五年生存率仅为12%。透明细胞RCC是成人中最常见的肾癌类型。根据组织学，约70%的RCC病例为透明细胞RCC.大多数透明细胞RCC肿瘤中一种叫做von Hippel-Lindau的蛋白水平低于正常值，导致MET、AXL和VEGF水平升高。这些蛋白促进肿瘤血管生成、生长、浸润和肿瘤转移。MET和AXL可能驱动肿瘤对VEGF受体抑制剂产生耐药性。

　　卡博替尼（cabozantinib）是一种能够抑制 VEGFR-1/2/3, KIT, TRKB, FLT-3, AXL, RET, MET, 和TIE-2的酪氨酸激酶抑制剂。它已经获得FDA批准作为单药，治疗晚期RCC和肝细胞癌患者。目前，Exelixis公司已向美国FDA提交卡博替尼（cabozantinib）联合Opdivo（nivolumab）的补充新药申请（sNDA），治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者。

　　这一sNDA是基于名为CheckMate-9ER关键性3期临床试验的结果。它评估了卡博替尼与PD-1抑制剂Opdivo联用，治疗既往未经治疗的晚期或转移性RCC患者的疗效和安全性。Exelixis和百时美施贵宝于2020年4月宣布，该试验达到了其主要终点，在最终分析时显著改善患者的无进展生存期（PFS），并且达到了客观缓解率（ORR），以及在预先规定的中期分析时总生存期（OS）的次要终点。

　　“基于CheckMate-9ER关键性3期临床试验的积极结果，我们很高兴完成了卡博替尼与免疫检查点抑制剂联合治疗的首次监管提交，”Exelixis公司产品开发和医学事务总裁兼首席医学官Gisela Schwab博士说："我们预计，如果获得批准，卡博替尼和Opdivo联合用药将成为需要额外治疗选择以延长生存期的RCC患者的重要新一线治疗方案。我们期待在审评过程中继续与百时美施贵宝和FDA密切合作。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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