2020年，百时美施贵宝（BMS）和Exelixis公司联合宣布，其PD-1抑制剂Opdivo（nivolumab）和酪氨酸激酶抑制剂卡博替尼（cabozantinib）构成的组合疗法，在治疗晚期或转移性肾细胞癌（RCC）初治患者的关键性3期试验CheckMate-9ER中，达到了无进展生存期（PFS）的主要研究终点，以及总生存期（OS）和客观缓解率（ORR）的次要研究终点。

　　肾细胞癌（简称肾癌）是最常见的肾脏肿瘤，每年在全球范围内导致约14万人死亡。尽管针对肾细胞癌已有一些治疗方法，但晚期肾细胞癌患者的预后仍然不容乐观。至少五分之一的患者在首次确诊时已经处于转移期。而转移性肾细胞癌患者的五年生存率仅为12%左右。

　　Opdivo是一种PD-1免疫检查点抑制剂，旨在帮助恢复抗肿瘤免疫反应。通过利用身体自身的免疫系统对抗癌症，Opdivo已成为多种癌症的重要治疗方法。2014年7月，Opdivo成为世界上第一款获得批准的PD-1免疫检查点抑制剂。卡博替尼是Exelixis公司开发的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，它可以抑制c-Met,VEGFR2，以及AXL和RET激酶的活性。它在美国已经获得批准治疗晚期RCC患者。

　　CheckMate-9ER是一项评估Opdivo与卡博替尼联合治疗晚期或转移性RCC初治患者的关键性3期临床试验。该试验的活性对照组为sunitinib.该试验结果显示，该联合疗法使患者达到了PFS的主要终点，以及OS和ORR的次要终点。详细数据将在未来的科学会议上公布。

　　“CheckMate-9ER试验展现了Opdivo与卡博替尼联合治疗RCC患者的积极结果。我们期待与全球卫生当局合作，将这种创新联合治疗方案应用于以前未经治疗的患者，”BMS泌尿生殖系统癌症研究负责人Brian Lamon博士说：“我们要感谢参加该试验的患者和研究人员，以及他们在研究过程中的不懈努力。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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